Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 47.000 € – 64.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Compliance Specialist Downstream (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Change Controls gemäß Qualitäts- und GMP-Vorgaben
- Bearbeitung von Abweichungen inklusive Untersuchungen, Ursachenanalysen und Maßnahmenentwicklung
- Ableitung, Dokumentation und Überwachung von CAPAs samt Wirksamkeitsprüfung
- Bewertung von Batch Records nach GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit
- Unterstützung der Datenintegrität und fachliche Begleitung im DSP-Bereich
- Abstimmung mit Produktion und Qualitätsfunktionen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
Profil:
- Studium im Bereich Pharmazeutische Technik, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in Downstream Processing, sowie mit SOPs
- Erfahrung im CAPA- und Abweichungsmanagement
- Kenntnisse im Umgang mit Batch Record Review, Datenintegrität und Dokumentationssystemen
- analytische, kommunikative, selbstständige und teamfähige Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
