Für unseren Kunden, einen Hersteller von innovativen Klasse-III-Medizinprodukten mit internationalen Standorten, suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die mit strategischem Weitblick und fachlicher Expertise die Weichen für den weltweiten Marktzugang stellt. In dieser Schlüsselposition als Projektmanager (m/w/d) für Zulassungen und klinische Studien gestalten Sie aktiv die regulatorische Zukunft bahnbrechender Medizinprodukte. Die Vakanz wird in einer Festanstellung besetzt.

Ihre Aufgaben:

• Leitung und Steuerung von Projekten im Bereich Markt­zulassung und klinische Studien für Klasse III-Produkte
• Planung, Steuerung, Ergebniskontrolle und Budgetverantwortung für interne und externe Projekte
• Organisation und Moderation von Projektmeetings sowie Stakeholder-Management
• Betreuung und Koordination von Zulassungen
• Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung (Stabstelle)

Ihr Profil:

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Markt­zulassung von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse der MDR und idealerweise der FDA
• Erfahrung im Bereich klinischer Studien
• Praxis in KVP-/KPO-Prozessen
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Hoher Homeoffice Anteil möglich
• Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Zusammenarbeit in Internationalen Teams
• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten
• Vieles mehr