Über diesen Job

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Zu Ihren Aufgaben gehören

Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen
Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen
Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten
Registrierung und Randomisation von Studienpatienten
Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)
Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache
Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation
Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen
Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation
Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)
Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie
Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs
Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

Wir wünschen uns

eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat
medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie
idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien
gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC
Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen

ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
eine betriebliche Gesundheitsförderung
einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber
die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen
eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge
ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)
exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits
eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten
einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

Kontakt für Ihre Fragen

Wir verfolgen offensiv das Ziel, im Rahmen der Vorgaben des LGG NW den Anteil von Frauen in Bereichen, in denen sie unterrepräsentiert sind, zu erhöhen.

Schwerbehinderte werden im Rahmen der Vorgaben des Sozialgesetzbuches IX gefördert.

Wenn Sie Interesse an einer Mitarbeit in unserem Hause haben, freuen wir uns über Ihre

Für weitere Informationen stehen Ihnen Frau Dr. Kirsten Ridder, Tumorzentrumskoordinatorin unter Telefon 0214 13-4632 und Frau Luana Brito Carvalho, Geschäftsbereich Personal, unter Telefon 0214 13-48528 gerne zur Verfügung.

Klinikum Leverkusen Service GmbH

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

Klinikum Leverkusen gGmbH

Gesundheit, Soziales

Leverkusen, Deutschland

Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale