Für unseren Kunden, ein etabliertes Medizintechnikunternehmen und Marktführer in seinem Segment, wird derzeit ein Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Erweiterung des Teams gesucht.

Das Unternehmen hat sich national und international seit vielen Jahren einen hervorragenden Ruf erarbeitet. Mit hoher Innovationsfreude, globalem Erfolg und einem klaren Fokus auf Qualität erwartet Sie hier ein spannender Arbeitsplatz in einem modernen Umfeld.

Ihre Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung regulatorischer Strategien für neue und bestehende Medizinprodukte
• Verantwortung für die Zulassung und Registrierung der Produkte bei nationalen sowie internationalen Behörden
• Überwachung, Analyse und Bewertung regulatorischer Anforderungen sowie Ableitung notwendiger Maßnahmen für das Unternehmen
• Aufbau und kontinuierliche Pflege der PMS-/PMCF-Datenerfassung
• Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement und Produktion

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor/Master) in Medizintechnik oder in einem vergleichbaren Fachgebiet
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
• Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen
• Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen sowie eine strukturierte und detailorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Unser Angebot

• Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgaben in einem innovativen Umfeld
• Regelmäßige Mitarbeiterevents
• Flexible Arbeitszeitmodelle für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Teilnahme an Hansefit
• JobRad-Leasing
• Attraktives Fort- und Weiterbildungsangebot