Ein internationales Pharmaunternehmen in Ludwigshafen benötigt Ihre Expertise im Bereich Batch Record Review und Chargendokumentation im GMP-regulierten Umfeld. Als Teammitglied des Manufacturing Quality Assurance Teams sind Sie für die Prüfung der Chargenunterlagen gemäß aktueller Regularien zuständig.

Die Rahmenbedingungen:

• Arbeitsort: Ludwigshafen
• wöchentliche Arbeitszeit: 37,5 h
• Gehalt: 45.000 € - 55.000 € brutto im Jahr
• die Stelle ist im Rahmen eines Projektes zunächst bis 31.12.2025 befristet

Ihre Aufgaben:

• Prüfung der Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der aktuellen Regularien (AMG, AMWHV, GMP) und internen Anforderungen
• Bearbeitung und Bewertung von Ausnahmen während der Herstellung in der Bulkproduktion und Konfektionierung
• Ordnungsgemäße Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten
• Meldung von Abweichungen hinsichtlich SOPs oder Auffälligkeiten in der Chargendokumentation
• Erstellung von Zertifikaten und Archivierung von Chargendokumentation
• Durchführung Schulungen in der Produktion und Line Clearance

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium Pharmazie / Biologie / Chemie oder abgeschlossene Berufsausbildung: Laborant / BTA / CTA / MTLA / PTA (gn)
• Berufserfahrung im GMP- regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Durchführung der oben genannten Aufgaben wünschenswert, Fokus auf Prüfung Chargendokumentation
• Sicheres Beherrschen korrekter GMP-Dokumentation und selbständiges Dokumentieren von GMP-Daten
• Ausgezeichnete Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und das Gespräch mit Ihnen.

Ihr Michael Gobs

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden wird und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.