Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d)
Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d)
Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d)
Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d)
Hays Professional Solutions GmbH
Personaldienstleistungen und -beratung
Ludwigshafen am Rhein
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 55.000 € – 75.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Spezialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d)
Über diesen Job
Ihre Aufgaben:
- Sie prüfen Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der geltenden Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben
- Sie achten auf Abweichungen, die während der Herstellung in der Bulkproduktion oder Konfektionierung auftreten und bearbeiten sowie bewerten diese fachgerecht.
- Sie dokumentieren alle durchgeführten Tätigkeiten ordnungsgemäß und nachvollziehbar
- Sie melden alle Auffälligkeiten in der Chargendokumentation oder Abweichungen von SOPs zeitnah
- Sie führen Schulungen in der Produktion durch, inklusive Line Clearance, und dokumentieren diese entsprechend
- Die Durchführung und Dokumentation von GEMBA-Walks gehören ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich
Ihre Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder fundiertre Erfahrung in den oben genannten Tätigkeiten für andere Pharmaunternehmen
- Sie haben Erfahrung in der Durchführung der oben genannten Aufgaben (wünschenswert) und Ihr Fokus liegt auf Prüfung Chargendokumentation
- Sie beherrschen sicher die GMP-korrekte Dokumentation und selbständiges Dokumentieren von GMP-Daten
- Sie haben Erfahrung in der Pharmaindustrie und in GMP-Anforderungen
Ihre Vorteile:
- 30 Tage Urlaub
- Betreuung entlang des Bewerbungsprozesses
- Arbeit in einem internationalen Unternehmen
Über Hays:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.