Die consult16 GmbH betreut die unterschiedlichsten Mandanten. Wir sind dabei branchenunabhängiger und strategischer Partner unserer Mandanten für eine kompetente Beratung und Vermittlung von Fach- und Führungskräften bis auf Managementniveau.

Unsere Expertise deckt den gesamten Wertschöpfungsprozess moderner Unternehmen ab, in allen Disziplinen –technisch, betriebswirtschaftlich oder gewerblich.

Gemeinsam mit unseren Mandanten arbeiten wir an interessanten und technologisch innovativen Projekten. Unsere branchenübergreifende Erfahrung und die konsequente Orientierung an die Kundenanforderungen macht uns zu DEM vertrauenswürdigen Partner vieler namhaften Unternehmen – besonders, wenn Projekte, Großaufträge oder Ausfälle von Stammpersonal, einen qualifizierten, flexiblen oder zeitnahen Personaleinsatz erfordern.

Auf dieser Basis können wir die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter:innen, ob Berufsanfänger:in oder Professional, optimal einsetzen und unseren Mandanten auch in komplexen Fällen ein individuell angepasstes Personalkonzept vorlegen. Für ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen im Großraum Mainz suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt, zunächst befristet für 24 Monate und im Rahmen der ANÜ Device Project Coordinator | M/W/D - Referenz 001048 Ihre Aufgabe: · Fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlichen Vorgaben und internen Richtlinien – in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter

· Übernahme von Arbeitspaketen des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools

· Mitwirkung im "Device Project Management Excellence" zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse

· Arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.

· Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicherzustellen Ihr Profil: · Abgeschlossener Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit mehrjähriger Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukte oder Erfahrung im Design Control Prozess

· Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen

· Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten

· Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, gepaart mit hoher Eigeninitiative

· Fließende Englischkenntnisse Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches nach der Einarbeitung an bis zu 3 Tagen / Woche nach Absprache aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann. Ein rein mobiles Arbeiten ist vom Entleiher nicht gewünscht. Die Einarbeitung findet vor Ort beim Entleiher statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort am Sitz des Entleihers ist. Bei Arbeiten vor Ort können weder vom Entleiher noch von uns Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Interesse? Dann senden Sie uns Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihres Eintrittstermins und Ihren Gehaltsvorstellungen, bitte ausschließlich per Email, an bewerbung@consult16.de oder rufen Sie uns an! Diskretion ist selbstverständlich. Bitte geben Sie bei Ihrer Bewerbung immer auch die Referenznummer an !

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.