ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits . Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Geschäftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur Verstärkung unserer Abteilung Tech Ops suchen wir am Standort Mainz einen

(Senior) Technical Operations Specialist (m/w/d) In Vollzeit, keine Schichtarbeit

Ihre Hauptaufgaben:

· Sicherstellung der vorschriftsmäßigen Herstellung von diagnostischen Assays gemäß den geltenden Qualitätsstandards

· Technische Überwachung der Herstellungsprozesse auf hohem Niveau, einschließlich eingehender Ursachenanalysen und der nachhaltigen Wiederherstellung der Produktleistung

· Leitung der Planung, Koordination und Durchführung komplexer technischer Projekte, insbesondere in den Bereichen Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Designtransfer

· Konzeption, Überwachung und Dokumentation von Fehlerbehebungsexperimenten in einer GLP-regulierten Laborumgebung

· Anwendung und Weiterentwicklung von Methoden der Proteinchemie und Immunologie mit Schwerpunkt auf ELISA

· Funktion als zentrale Schnittstelle zwischen Labor, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern zur Gewährleistung einer effektiven funktionsübergreifenden Zusammenarbeit

· Vorantreiben und Überwachen von Nichtkonformitäts-, Änderungs- und CAPA-Prozessen in Übereinstimmung mit internen und behördlichen Anforderungen

· Leitung von Design-Transfer-Aktivitäten, einschließlich der Definition, Validierung und Optimierung kritischer Produktionsparameter

· Sicherstellung der Produktverfügbarkeit und Prozessrobustheit durch Überwachung und kontinuierliche Verbesserung der Herstellungs- und Testabläufe vom Rohstoff bis zum Endprodukt

· Technische Beratung und Unterstützung der Qualitätssicherung im Laborumfeld

Ihr Profil:

· Abschluss in Biologie, Medizintechnik oder einem verwandten Fachgebiet; weiterführende Qualifikationen sind von Vorteil

· Umfassende Berufserfahrung in einem GxP -regulierten Umfeld mit nachweisbaren Erfolgen im Bereich der regulierten Diagnostik oder der Biowissenschaften

· Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung technischer Projekte oder Arbeitsbereiche, einschließlich funktionsübergreifender Koordination und Stakeholder-Management

· Fundierte Fachkenntnisse in ELISA und anderen immunologischen Methoden; zusätzliche Kenntnisse in der Proteinchemie werden erwartet

· Ausgeprägtes technisches Verständnis mit nachweislichem Interesse an Laborautomatisierung, Digitalisierung und Prozessoptimierung

· Sehr strukturierte, strategische und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit Erfahrung im Umgang mit komplexen Zeitplänen, Abhängigkeiten und Dokumentationsanforderungen

· Fundierte Erfahrung in der statistischen Auswertung und Interpretation von Versuchsdaten

· Hervorragende Dokumentationsstandards und ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein

· Fortgeschrittene Kenntnisse in MS Office, insbesondere Excel; Erfahrung mit Datenanalyse-Tools ist von Vorteil

· Hohes Maß an Eigenverantwortung und Eigeninitiative, kombiniert mit ausgeprägten Team- und Kommunikationsfähigkeiten

· Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

· Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen

· Krisensicherer Arbeitsplatz mit attraktivem Gehalt

· Flexible Arbeitszeiten , abgestimmt auf Ihr Leben

· Keine Schichtarbeit

· Monatlicher Zuschuss bis zu 200   € für Krippe und Kindergarten

· Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort

· Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten

· Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille, Grippeschutzimpfung, Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge)

· Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten – mit Essenszuschuss

· Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser

· Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken

· Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Auch wenn Sie nicht alle Punkte vollständig abdecken , möchten wir Sie gerne unverbindlich kennenlernen – und hoffen , dass auch wir Ihr Interesse geweckt haben . Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! (Anschreiben, Lebenslauf, Gehaltsvorstellung, frühestmöglicher Eintritt, Zeugnisse) gerne per E-Mail an jobs@orgentec.com .

Bei Fragen steht Ihnen unser Recruiting-Team jederzeit gerne zur Verfügung.

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