At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen. Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt. So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen. Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten. Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Head of Biotesting (m/w/d) bist Du für die disziplinarische Führung der Organisationseinheit (ca. 45 Mitarbeitende in 3 Laborgruppen) unter Beachtung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften verantwortlich. Du übernimmst die Verantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen und behördlichen Anforderungen für die Themengebiete Bioassay und Mikrobiologie. Ziele für Biotesting und QC, die als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele dienen, werden von Dir etabliert, visualisiert und nachgehalten. Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele werden kontinuierlich von Dir überwacht sowie steuernde Maßnahmen geplant, die in der Organisation abgestimmt und ausgeführt werden. Zudem vertrittst Du die Abteilung bzw. den Standort in lokalen und globalen Gremien sowie Projektgruppen.

Du agierst als Coach und Mentor und förderst demnach die stetige Entwicklung deiner Mitarbeiter (individuelle Zielvereinbarungen, Leistungsbeurteilung, Job Responsibilities, Job Exchanges).

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben:

• Du trägst die Verantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen und behördlichen Anforderungen gemäß AMG, AMWHV, Arbeitssicherheit, IFSG § 44 ff, GenTG und weitere bei Bedarf

• GMP konforme und termingerechte Planung und Durchführung aller relevanten Tätigkeiten (u.a. Release/Stabilty Testing, EMT, IPC) des Bereiches und Sicherstellung der Compliance

• Verantwortlichkeit für Behördenanfragen unter anderem bei Inspektionen, CLO für interne und externe Kunden

• Auswahl, Beauftragung und Überwachung von Auftragslaboratorien sowie Verantwortung von Prüfergebnissen

• Sicherstellung der crossfunktionalen Zusammenarbeit (inkl. Peer-Coaching) innerhalb der Einheit als auch mit den externen Partnern der Operationseinheiten und QC

• Du stellst eine kontinuierliche Optimierung von Arbeitsabläufen und Prozessen sowie der Planung und Steuerung Effizienz-verbessernder Maßnahmen (inklusive Etablierung und Nachhalten von KPIs und Durchlaufzeiten) sicher

• Neben der Planung, Steuerung, Überwachung und Leitung von Projekten der Abteilung treibst Du die Digitalisierung / Automatisierung stetig voran

• Planung und Steuerung des Kosten- und CAPEX-Budgets für die Einheit Biotesting

Für Deine Aufgaben bist Du primär in Mannheim vor Ort.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die gerne Verantwortung übernimmt und unser Team mit deinem Fachwissen und deiner Führungskompetenz bereichern möchte.

Als Head of Biotesting (m/w/d) verfügst Du über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie) mit Fachkenntnissen in Mikrobiologie/Zellbiologie. Deine langjährige (mind. 7-10 Jahre) Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld, vorzugsweise in der Sterilproduktion, Mikrobiologie oder verwandten Bereichen und disziplinarische Führungserfahrung zeichnen Dich aus.

Darüber hinaus zeichnen Dich folgende Kompetenzen aus:

• Neben einer bewährten unternehmerischen Denkweise und Erfolgsbilanz bringst Du sehr gute fortgeschrittene Kenntnisse im Bereich der aseptischen Produktion und/ oder Mikrobiologie sowie in den einschlägigen Richtlinien (GMP, AMG, AMWHV, IFSG, GenTG und weitere bei Bedarf) inklusive der internationalen behördlichen Anforderungen mit

• Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 7- 10 Jahre) und ausgeprägte kreative Führungsqualitäten nach dem VACC-Modell (Visionary, Architect, Coach, Catalyst), insbesondere mit dem Fokus auf die Rollen Coach und Catalyst.

• Dich zeichnen besonders die Fähigkeiten aus, eine visionäre Sichtweise zu entwickeln sowie Barrieren innerhalb und zwischen den versch. Einheiten zu beseitigen. Dadurch schaffst Du eine Umgebung, die Menschen befähigt, Höchstleistungen zu erbringen

• Du verfügst über sehr gute Kenntnisse im Bereich der Mikrobiologie, Immunbiologie und Bioassays sowie Expertenwissen zu cGMP, relevant für die pharmazeutische Industrie.

• Change ist für Dich ein Treiber! Du förderst eine Lean-Arbeitsweise und forcierst mit Weitblick Anpassungen der Organisation an sich verändernde Rahmenbedingungen

• Communication is key! Dein Englisch ist in Wort und Schrift sicher und fließend.

Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch:
Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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