Labeling Specialist (w/m/d)
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Labeling Specialist (w/m/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Personaldienstleistungen und -beratung
Mannheim
- Art der Anstellung: Vollzeit
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Labeling Specialist (w/m/d)
Über diesen Job
Ihre Aufgaben
Sind Sie auf der Suche nach einem Unternehmen, das täglich neue Herausforderungen und spannende Aufgaben bietet- Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Erstellung, Übersetzung und Aktualisierung von Gebrauchsanweisungen sowie Packmitteltexten für Medizinprodukte, sowohl auf EU-Ebene als auch für internationale Märkte.
- Koordination der externen Dienstleister und internen Stakeholder, angefangen bei der Ermittlung notwendiger Änderungen bis hin zur Beurteilung regulatorischer Auswirkungen und der Freigabe für die Produktion.
- Überprüfung der Übereinstimmung der Produktinformationen mit regulatorischen Anforderungen und technischer Dokumentation.
- Beratung und Mitgestaltung von Verpackungsmaterialien sowie Unterstützung bei der Harmonisierung von Kennzeichnung und Verpackung.
- Einleitung, Kontrolle und Freigabe von Verpackungsänderungen im Rahmen von Change Control Verfahren.
- Überprüfung von Übersetzungen auf Richtigkeit und Vollständigkeit.
- Erstellung und Aktualisierung von Genehmigungs- und Zertifizierungsdokumenten.
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein verwandtes Fachgebiet)
- Grundkenntnisse in der Etikettierung und Verpackung von Medizinprodukten sowie Erfahrung mit Qualitätskontrollprozessen und Freigabeverfahren für Artwork-Materialien
- Versierter Umgang mit verschiedenen IT-Systemen und -Tools
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.