Zur Verstärkung unseres Medical Writing Teams suchen wir

Medical Writer (m/w/d)

für die Abteilung Klinische Forschung

in Mannheim

Die*** AMS ***Advanced Medical Services GmbH ist seit 1997 europaweit erfolgreich als Auftragsforschungsinstitut (CRO) im Bereich der klinischen Forschung tätig.

Zu unseren Stammkunden zählen renommierte Pharma- und Medizintechnik-Unternehmen.

Teamgeist, Fairness und Freude an der Zusammenarbeit zeichnen unser Unternehmen aus.

Unsere Medical Writer haben vielfältige und abwechslungsreiche Aufgaben und erstellen eine breite Palette von Dokumenten im Zusammenhang mit der klinischen Entwicklung

Ihre Aufgaben

• Planen, schreiben und koordinieren Sie regulatorische Studiendokumente für alle Phasen der klinischen Entwicklung (Phase I–IV, NIS, PASS) mit minimaler Anleitung
• Übernehmen Sie die Verantwortung für die Erstellung komplexer Dokumente, darunter:
• Studien-Zusammenfassungen und -Entwürfe
• Protokolle, Beobachtungspläne und Amendments
• Klinische Studienberichte und Zwischenberichte
• Patienteninformationsblätter und Einverständniserklärungen
• Interpretieren und beschreiben Sie statistische Ergebnisse klar und in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen
• **Leiten Sie funktionsübergreifende Teams **bei der Erstellung und Überprüfung komplexer Dokumente, einschließlich der Organisation und Moderation von Review-Besprechungen
• Fungieren Sie als **zentraler Ansprechpartner **für die direkte Kommunikation mit Kunden, mit eigenständigem Management von Erwartungen und Zeitplänen
• Unterstützen Sie Autoren bei der Erstellung wissenschaftlicher Publikationen, einschließlich Abstracts und Posterpräsentationen
• Führen Sie gezielte **Literaturrecherchen **für die zu erstellenden Dokumente durch

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Medizin, idealerweise mit Promotion
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Medical Writing
• Fundierte Erfahrung in der klinischen Forschung, umfassende Kenntnisse der ICH-GCP sowie relevanter nationaler und internationaler Vorschriften
• Selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit der Fähigkeit, Arbeit zu strukturieren, Prioritäten zu setzen und mit wenig Anleitung Ergebnisse zu liefern
• Selbstbewusster, strukturierter und ergebnisorientierter Arbeitsstil
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer und effizienter Umgang mit MS Office-Produkten (Word, PowerPoint, Excel)

Wir bieten

• Ein **professionelles, kollegiales und aufgeschlossenes **Team mit einer positiven und kooperativen Arbeitsatmosphäre
• Flexible Arbeitsbedingungen, einschließlich teilweise Homeoffice/Remote-Arbeit und Teilzeitoptionen
• **Flache Hierarchien **mit kurzen Entscheidungswegen
• Hervorragende **berufliche Entwicklungsmöglichkeiten **in einem wachsenden Unternehmen

Möchten Sie den nächsten Schritt machen?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

Bewerben Sie sich jetzt direkt in unserem Online-Bewerberportal

https://jobportal.ams-europe.com/ (https://jobportal.ams-europe.com/) oder per Mail Recruiting-Team@ams-europe.com (https://mailto:Recruiting-Team@ams-europe.com)

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Ihr AMS Recruiting Team

AMS Advanced Medical Services GmbH

Am Exerzierplatz 2, 68167 Mannheim, Germany

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.