Mitarbeiter Stabilitätsmanagement / GMP (w/m/d)
Mitarbeiter Stabilitätsmanagement / GMP (w/m/d)
Mitarbeiter Stabilitätsmanagement / GMP (w/m/d)
Mitarbeiter Stabilitätsmanagement / GMP (w/m/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Personaldienstleistungen und -beratung
Mannheim
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Mitarbeiter Stabilitätsmanagement / GMP (w/m/d)
Über diesen Job
Ihre Aufgaben
Bewerben Sie sich bei uns, wenn Sie Teil eines Teams werden möchten, das gemeinsam innovative Lösungen entwickelt und die Zukunft mitgestaltet. Ihre Expertise und Leidenschaft sind der Schlüssel zu unserem gemeinsamen Erfolg. Starten Sie Ihre Reise mit uns und bringen Sie Ihre Karriere auf das nächste Level.
Eigenverantwortliche Betreuung von Stabilitätsprojekten von der initialen Anfrage bis zum erfolgreichen Abschluss
- Planung, Koordination und Nachverfolgung von Stabilitätsstudien unter Einhaltung von Zeitvorgaben und Qualitätsstandards
- Review und Prüfung von Stabilitätsprotokollen sowie zugehörigen GMP-relevanten Dokumenten
- Anlage und Pflege von Stabilitätsprojekten in LIMS sowie Verwaltung der zugehörigen Stammdaten
- Organisation und Steuerung des gesamten Probenmanagements (Einlagerung, Auslagerung, Versand und Übergabe an interne und externe Stakeholder)
- Sicherstellung der fristgerechten Bereitstellung von Stabilitätsmustern für analytische Prüfungen
- Überwachung der Einhaltung interner Vorgaben, regulatorischer Anforderungen und Qualitätsrichtlinien
- Unterstützung bei der Betreuung von Klimaräumen (z. B. Inventarpflege, EHS-Themen, 5S, Abweichungsmanagement) in Zusammenarbeit mit relevanten Fachbereichen
- Erstellung und Aufbereitung von Stabilitätsdaten sowie Mitwirkung beim Reporting
- GMP-konforme Dokumentation sämtlicher Prozesse und Studienabläufe sowie Archivierung relevanter Unterlagen
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Organisation und Begleitung von Audits
- Identifikation von Optimierungspotenzialen und aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
- Proaktive Kommunikation von Abweichungen, besonderen Ereignissen oder Kapazitätsengpässen an die zuständigen Stellen
Ihre Qualifikationen
Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, Biologie- oder Chemielaborant oder eine vergleichbare Qualifikation
- Fundierte Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards sowie praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Idealerweise Erfahrung im Bereich Stabilitätsstudien, Probenmanagement oder in verwandten Aufgabenbereichen
- Sicherer Umgang mit LIMS-Systemen sowie Verständnis für Datenmanagement und Dokumentationsanforderungen
- Ausgeprägte Organisations- und Koordinationsfähigkeiten zur Steuerung komplexer Abläufe
- Strukturierte, sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verständnis für regulatorische Anforderungen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.