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Prozess Validierung (m/w/d)

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Hays Professional Solutions GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

Mannheim

  • Art der Beschäftigung: Vollzeit
  • 54.500 € – 71.500 € (von XING geschätzt)
  • Hybrid

Prozess Validierung (m/w/d)

Über diesen Job

Ihre Vorteile:

  • Homeoffice-Möglichkeit
  • Flache Hierarchien
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche

Ihre Aufgaben:

  • Durchführung und Unterstützung von Prozessvalidierungen mit Fokus auf PPQ-Aktivitäten
  • Mitarbeit in Tech-Transfer-Projekten (vom klinischen Maßstab zur kommerziellen Produktion)
  • Unterstützung bei Scale-up-Prozessen und Bewertung der Prozessperformance
  • Erstellung und Pflege von Validierungsreports für zwei weit fortgeschrittene Projekte
  • Zusammenstellung und Prüfung von Dossiers für regulatorische Einreichungen
  • Extraktion, Aufbereitung und Bewertung von Daten aus Batch Records
  • Abgleich der erhobenen Daten mit den Anforderungen der jeweiligen Dossiers
  • Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellen wie Prozessentwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
  • Unterstützung bei Einarbeitung, Datenchecks und Dokumentenreviews

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Biotechnologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in Prozessvalidierung, Tech Transfer oder GMP-Umfeld
  • Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und regulatorischen Anforderungen
  • Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und hohe Genauigkeit
  • Fähigkeit, komplexe Datensätze aus Batch Records zu interpretieren
  • Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
  • Bereitschaft zu 2-3 Präsenztagen pro Woche vor Ort

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.

Gehalts-Prognose

Unternehmens-Details

company logo

Hays Professional Solutions GmbH

Personaldienstleistungen

1.001-5.000 Mitarbeitende

Mannheim, Deutschland

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