Senior Experte (m/w/d)- Methodenentwicklung & Designverifizierung
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Informationen
- Standort: Mannheim, Baden-Württemberg Germany
- Jobtitel: Senior Experte (m/w/d)- Methodenentwicklung & Designverfizierung
- Sektor: Science & Engineering
- Art der Anstellung: unbefristet
- Startdatum: zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement
Ihre Hauptaufgaben sind:
- Entwicklung, Validierung und Transfer von Testmethoden für Verabreichungsgeräte und Kombinationsprodukte
- Designverifizierung: Protokolle/Berichte, Unterstützung bei Untersuchungen und Problemlösungen
- Durchführung von Tests, Datenanalyse, Laborheftdokumentation, Ergebnispräsentation
- Nutzung von Zwick-Maschine und (Nicht-)GMP-Testgeräten
- Software-Tools: Nutzung von ELN und DHF-Tools wie Polarian
- Prozessautomatisierung und Digitalisierung zur Effizienzsteigerung
- Nutzung analytischer Modelle zur Einhaltung von FDA-, EMA- und ISO-Anforderungen
- Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar Region, Baden-Württemberg sowie Nordrhein-Westfalen
Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn ...
- Abschluss (Bachelor, Master oder Promotion) mit entsprechender Berufserfahrung: ca. 10 Jahre bei Bachelor, ca. 5 Jahre bei Master oder ca. 3 Jahre bei Promotion
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte oder Kombinationsprodukte
- Fundierte Kenntnisse in Konstruktion und Prüfung von Injektionsgeräten und Kombinationsprodukten
- Erfahrung in Bedienung und Wartung von Materialprüfgeräten
- Kenntnisse der ICH- und ISO-Richtlinien, GMP, Design Controls, GDP und FDA-Vorschriften
- Erfahrung in technischer Dokumentation (Berichte, Verifizierungspläne, Protokolle)
- Fundierte technische Kenntnisse mit ausgeprägten Problemlösungs- und Analysefähigkeiten
- Selbstständige Mitarbeit in funktionsübergreifenden Teams, mit Entscheidungsfähigkeit und termingerechter Ergebniserreichung
Was Sie bei uns erwartet .
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch interne Ansprechpartner:innen
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs!
