Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Brunel GmbH NL Mannheim
Personaldienstleistungen und -beratung
Mannheim
- Art der Anstellung: Vollzeit
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Spezialist Batch Record Review (w/m/d)
Über diesen Job
Ihre Aufgaben
Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt- Sie suchen ein Unternehmen, bei dem Sie sich täglich auf neue Herausforderungen und spannende Aufgaben freuen können- Dann bewerben Sie sich noch heute! Wir bieten abwechslungsreiche Aufgabengebiete in einem wachsenden Umfeld.
Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.
- Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.
- Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.
Ihre Qualifikationen
Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation
- Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)
- Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen und Qualitätsprozessen
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!
Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.