• Der Kunde Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes Arbeitsumfeld verweisen kann

Ihre Vorteile:

• Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
• Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess
• Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen
• Kontinuierliche Betreuung während des Kundeneinsatzes

Ihre Aufgaben:

• Durchsicht und Kontrolle der Chargenunterlagen, einschließlich HABs und Umbuchungen, auf GMP-konforme Dokumentation sowie Nachverfolgung notwendiger Korrekturen - auch in elektronischen Batch-Review-Systemen
• Sicherstellung der fristgerechten Abarbeitung gemäß Order Lead Time (OLT) durch Einforderung und Prüfung aller erforderlichen Begleitdokumente wie IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending- und EMT-Berichte
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und Qualitätsreviews, etwa durch Teilnahme im War-Room oder Recherche im Archiv
• Mitarbeit bei der Bearbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen, z.B. bei der Recherche und Dokumentation von Abweichungen
• Erstellung, Überarbeitung und Schulung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Umsetzung von HEA-Änderungen in enger Abstimmung mit Vorgesetzten und Betrieben
• Elektronische Erfassung, Auswertung und Pflege von Chargendaten, inklusive Track & Trend HEA nach BRR und Alarmmeldungen aus dem HAB
• Eigenständige Durchführung von Prozessoptimierungen zur Verbesserung der Dokumentationspraxis und Fehlerreduktion, in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
• Mitwirkung bei der Einführung neuer EBR-Systeme, abgestimmt mit den verfügbaren Ressourcen und in enger Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation, inklusive Ausdruck von HABs, MF fors, Chargenetiketten, Reinraumseiten und Formblättern sowie Organisation der zugehörigen Unterlagen
• Koordination schnittstellenübergreifender Prozesse, insbesondere zur Optimierung des Chargenreviews und zur nachhaltigen Reduktion von Abarbeitungsrückständen

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium als Master in Biotechnologie oder ein vergleichbares Studium
• Fundierte Berufserfahrung in der Herstellung von Parenteralia
• Nachweisbare Führungserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, der GMP-gerechten Dokumentation sowie fundierte Hygienekenntnisse im pharmazeutischen Umfeld
• Umfassende IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick, Verantwortungsbewusstsein sowie fundierte Prozesskenntnisse
• Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise, gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.