Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Bertrandt AG
Chemie
Mannheim
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 55.500 € – 68.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Über diesen Job
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Ort: Mannheim
Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche
Ort: Mannheim
Was Sie erwartet:
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Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
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Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)
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Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs
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Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
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Pflege von Track & Trend HEA
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Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
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Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
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Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
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Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
Was Sie mitbringen:
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Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss)
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Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
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Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
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Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
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Idealerweise Weiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Sehr gute Übernahmechance
- Rabatte
- Parkplätze
- Öffentliche Verkehrsanbindung
Kontakt:
Clara Pamela Wiegand
Tel.: 0621 40046324
www.bertrandt.com/karriere