Bereit für den nächsten Karriereschritt? Werden Sie Spezialist für Batch Record Review in der pharmazeutischen Industrie bei unserem Partner in Mannheim. Sie erwartet ein sicherer Arbeitsplatz, bei dem Sie Ihre Expertise einbringen, innovative Prozesse mitgestalten und von attraktiven Benefits profitieren können.

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld

Ihre Aufgaben

• Abweichungs- & Change-Management: Bearbeitung von Abweichungen (inkl. Impact-/Root Cause-Analyse, CAPA-Ableitung) und Koordination von Changes/CAPAs in Veeva.
• Chargenprüfung: Kontrolle von Chargenpapieren (HABs) und EBR-Systemen auf GMP-Konformität, Nachverfolgung von Korrekturen und Einhaltung der OLT.
• Audit- & Inspektionssupport: Unterstützung bei GMP-Audits und Inspektionen (z.B. Archivrecherchen).
• Dokumentation & Schulung: Erstellung/Überarbeitung von SOPs und Durchführung entsprechender Schulungen.
• Prozessoptimierung: Aktive Verbesserung von Prozessen, Unterstützung bei der Reduktion von Dokumentationsfehlern und Einführung neuer EBR-Systeme.
• Koordination: Schnittstellenübergreifende Koordination des Chargenreviews zum Abbau von Rückständen und zur Prozessverbesserung.

Ihr Profil

• Erfolgreicher Bachelorabschluss in Biotechnologie oder vergleichbarer Studiengang.
• Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung und bei der Bearbeitung von Abweichungen.
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-Dokumentation und Hygiene im Pharmaumfeld.
• Sicherer Umgang mit MES, SAP, Excel und Word.
• Kommunikations-, Team- und Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Prozesskenntnisse.
• Fließendes Deutsch (schriftlich/mündlich) und gute Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich).