Change Control Manager für GMP (m/w/d)
Change Control Manager für GMP (m/w/d)
Change Control Manager für GMP (m/w/d)
Change Control Manager für GMP (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Marburg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 49.000 € – 73.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Change Control Manager für GMP (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Zusammenführung aller relevanten Informationen für den jeweiligen Change Request
- Erstellung komplexer Change Requests inklusive passender Umsetzungsstrategien
- Abstimmung der Inhalte und Strategien mit den beteiligten Fachbereichen
- Erfassung der Anträge im eQMS sowie Definition des erforderlichen Review-Teams
- Konsolidierung aller notwendigen Maßnahmen und abteilungsübergreifende Koordination der Umsetzung
- Begleitung der Änderungen über alle Projektphasen bis zum Go-Live einschließlich regelmäßiger Statuskontrolle und Abschlussdokumentation
Profil:
- Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Biotech- oder Pharma-Bereich
- Erfahrung in der aseptischen Abfüllung
- Kenntnisse im GMP-Change-Management und mit eQMS
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse