Für unseren Bereich Site Supply Chain in Marburg oder Schwalmstadt suchen wir eine/n

Spezialist/in Compliance (m/w/x)

R-257139

Vollzeit / unbefristet

Interner Titel: Spezialist Compliance

Aufgabe

• Bearbeitung, Koordination bzw. Erstbewertung von komplexen Abweichungen im Verantwortungsbereich
• Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von komplexen CAPAs zur Vermeidung von wiederkehrenden Abweichungen
• Erstellung von komplexen Risikoanalysen
• Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch)
• Unterstützung bzw. Vorbereitung und Begleitung von nationalen und internationalen Behörden- und Kundeninspektionen Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen und Beantwortung von Mangelpunkten (englisch und deutsch)
• Durchführung regelmäßiger GMP Begeungen
• Prüfung und Bewertung der Dokumentation zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
• Erstellung von Teilen des APQR, Prüfung und Bewertung der Trendanalysen, Änderungsanträge und Abweichungen im Rahmen des APQRs
• Initiierung und Koordination kontinuierlicher Verbesserungen mit dem Schwerpunkt der Abweichungsprävention unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten
• Leitung von lokalen und globalen Projektteams zur Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im Verantwortungsbereich
• Leitung und Organisation von Projektteams zur Durchführung von Risikoanalysen einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation

Fähigkeiten und Erfahrungen

• i.d.R. i.d.R. abgeschlossenes Studium Bachelor of Science
• 4 – 5 Jahre Berufserfahrung
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines
• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement
• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools
• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs Systemen
• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse
• Behördenerfahrung
• Sehr gut Englischkenntnisse

Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen

• Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen nach den Tarifverträgen für die chemische Industrie in Hessen
• Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie eine freiwillige Bonuszahlung
• Exzellente Möglichkeiten zur Remote Work
• Bike Leasing mit vergünstigten Konditionen
• Nutzung eines Langzeitkontos für z.B. ein Sabbatical sowie Sonderurlaub
• Professionelle Hilfe bei individuellen Herausforderungen und Problemen im Alltag – auch außerhalb des Jobs (Trauer, Pflege, Rechtsberatung, etc.)
• Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr

Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’

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