Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie tun

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Transportvalidierungen und Haltbarkeitsvalidierungen steriler, (nicht) aktiver Medizinprodukte, Transportvalidierungen unsteriler, (nicht) aktiver Medizinprodukte
• Periodische Reviews der Validierungen
• Mitarbeit bei Risikoanalysen
• Unternehmensweite Unterstützung in Verpackungsfragen, Mitarbeit an Verpackungsanweisungen, Erstellung von Spezifikationen für Verpackungsmaterialien sowohl für bestehende Produkte als auch im Rahmen von Entwicklungsprojekten.
• Erstellung von Statements für internationale Zulassungen
• Weiterentwicklung der SOP-Validierungsprozesse und der Formblätter im Qualitätsmanagementsystem
• Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion, etc.) im Rahmen von Entwicklungsprojekten und der Aufrechterhaltung der technischen Dokumentation
• Mitarbeit in weiteren Validierungsbereichen (Biokompatibilität, Sterilisation, Reinigung, Aufbereitung) wünschenswert

Was Sie mitbringen sollten

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium, vorzugsweise im Bereich Verpackungstechnik, oder vergleichbare naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
• Qualifikation im Bereich Prozess- und Designvalidierung von Medizinprodukten ist von Vorteil
• Kenntnisse relevanter Industriestandards und -vorschriften (MDR, ISO 13485) sowie im Bereich Risikomanagement (ISO 14971)
• Erfahrung in den Bereichen Verpackungs-, Transport-, Reinigungs-, Aufbereitungs-, Sterilisationsvalidierung oder Biokompatibilität sowie Kenntnisse der relevanten Normen ISO 11607, ASTM D 4169 und ASTM D 7386 von Vorteil
• Sicherer Umgang mit Microsoft-Office-Programmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Offener Kommunikationsstil, Team- und Organisationsfähigkeit
• Hohes Maß an Selbstständigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt

Was wir bieten

Jeden Tag ein bisschen besser werden. Nicht aufhören, sich Ziele zu setzen. Mit Sportlichkeit und Beharrlichkeit Entwicklungen vorantreiben, um Neues zu schaffen. Mit Kreativität, Weitblick und Passion. Das ist der Geist, der KLS Martin voranbringt. Als erfolgreiches Familienunternehmen legen wir, neben der fachlichen Kompetenz, besonderen Wert auf spürbare Nähe, gelebte Fairness und aufrichtigen Respekt im Umgang mit unseren Kunden und Kollegen.

Wir bieten ein gestalterisches Arbeitsumfeld in einem motivierten und anpackenden Team sowie Aufgabenstellungen, die vielschichtig und abwechslungsreich sind. Darüber hinaus bieten wir Ihnen eine leistungsgerechte Vergütung, ein angenehmes Betriebsklima und attraktive Sozialleistungen in einem modernen und technisch sehr gut ausgestatteten Unternehmen.

Auf Ihre Online-Bewerbung freuen wir uns!