Computer System Validation (CSV) Experte – Pharma (all gender)
Computer System Validation (CSV) Experte – Pharma (all gender)
Computer System Validation (CSV) Experte – Pharma (all gender)
Computer System Validation (CSV) Experte – Pharma (all gender)
ALTEN Consulting Services GmbH
Beratung, Consulting
München
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 59.000 € – 75.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Computer System Validation (CSV) Experte – Pharma (all gender)
Über diesen Job
Aus OSB AG wurde am 3.Juli 2023 ALTEN Consulting Services GmbH, nachdem bereits das Unternehmen in 2021 Teil des weltweit agierenden Engineering & IT Services Konzern, ALTEN Group, geworden war.
Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.
Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.
Computer System Validation (CSV) Experte – Pharma (all gender)
Standort: 60528 Frankfurt
Referenznummer: #504737
Make it happen
DU...
- übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11)
- arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen
- erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matrices
- begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgaben
- berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungen
- unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standards
A home where people learn and thrive
- Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
- Attraktive Vergütung
- Mobiles Arbeiten nach Absprache
- Individuelle interne und externe Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
- Persönlichen Ansprechpartner
- Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
- Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
- Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern
Be our forward thinker
DU...
- verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- bringst fundierte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences) mit
- kennst dich mit relevanten Regularien (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 etc.) sehr gut aus
- hast Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva, DMS etc.)
- arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und hast ein gutes Verständnis für technische sowie regulatorische Zusammenhänge
- verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Weitere Informationen findest Du unter: www.alten-consulting.de
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.
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