Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einem Head of Quality Management (m/w/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt.

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Optimierung des QM-Systems im Bereich Operations

• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben (AMG, AMWHV, EU-GMP sowie weitere regulatorische Anforderungen)

• Steuerung und Betreuung der qualitätsrelevanten Prozesse wie Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA

• Koordination der Aktivitäten in den Bereichen Validierung, Qualifizierung sowie IT-gestützte Systemvalidierung

• Erstellung, Aktualisierung und Vermittlung von qualitätsrelevanten Richtlinien, Verfahrens- und Arbeitsanweisungen

• Verantwortung für digitale GMP-Systeme (z. B. eQMS, eDMS) als Prozesseigner/in

• Unterstützung der Produktionsbereiche sowie angrenzender Abteilungen bei qualitätsbezogenen Fragestellungen

• Entwicklung und Auswertung relevanter Qualitätskennzahlen sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen

• Fachlicher Austausch mit internen Schnittstellen und externen Partnern zu qualitätsrelevanten Themen

• Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen

• Leitung und Weiterentwicklung des Teams im Bereich QM Operations – fachlich und disziplinarisch

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion oder Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungserfahrung

• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Vorgaben (z. B. EU-GMP, FDA-Regularien) und sicherer Umgang mit deren Anwendung in der Praxis

• Tiefgehende Erfahrung im Management von Qualitätsprozessen, insbesondere im Bereich Change Control, Abweichungen und CAPA

• Souveräner Umgang mit komplexen Datenstrukturen und die Fähigkeit, Informationen strukturiert zu analysieren und zu bewerten

• Praxiserprobte Kenntnisse in der Bewertung und Optimierung pharmazeutischer Herstellprozesse unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen

• Sehr gute Kenntnisse im Einsatz und in der Administration von GMP-relevanten IT-Systemen (z. B. eQMS, eDMS)

• Hohes Maß an Kommunikationsstärke sowie ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten

• Teamorientierte Persönlichkeit mit einer strukturierten, eigenverantwortlichen und lösungsorientierten Arbeitsweise sowie einem ausgeprägten Hands-on-Mindset

• Ausgezeichnete Unternehmenskultur, in einem dynamischen Arbeitsumfeld

• Spannende und herausfordernde Aufgaben

• Diverse Weiterbildungsmöglichkeiten

• Kompetitive Vergütung

• Überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Frau Katleen Kolzenburg. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.