Product Development - Systems Engineering - München, Bayern

Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.

Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen

(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Unsere Projektteams haben vielfältige Aufgaben: Wir entwickeln Laborgeräte, indem wir das System planen, Elektronik entwickeln, Mechanik, Optiken und Gehäuse konstruieren, und die Software dazu erstellen. Du wirst uns in der Elektronik-Entwicklung unterstützen und dabei bei spannenden Projekten mitarbeiten.

Deine Aufgaben:

• Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien.
• Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.
• Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen).
• Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik.
• Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.
• Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt.
• Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.
• Unterstützung der Projektleitung.
• Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
• Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements.
• Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben.
• Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.
• Technische Unterstützung des Angebotsprozesses.
• Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.

Dein Profil:

• Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem.
• Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen.
• Projekt-Koordination.
• Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485).
• Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit.
• Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Was wir bieten:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik.
• Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion.
• Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team.
• Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung.

WERDE EIN TEIL DAVON. KOMM IN UNSER TEAM!

LRE Medical GmbH | Hofer Strasse 5 | 86720 Nördlingen

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