Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs
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Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs
Denk Pharma GmbH & Co. KG
Pharma, Medizintechnik
München
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 63.000 € – 87.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
Manager (m/w/d) International Regulatory Affairs
Über diesen Job
Das macht die Denk Pharma:
Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig.Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.
So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:
- Trage aktiv zu unserer Mission „Access to Healing“ bei, indem du sicherstellst, dass unsere Arzneimittel dank rechtzeitiger Zulassungen nahtlos in den von dir verantworteten Märkten verfügbar sind
- Für die von dir betreuten Länder reichst du New Submissions, Renewls und Variations über verschiedene Indikationsgebiete hinweg ein und verfolgst deren Fortschritt, um schnelle und erfolgreiche Genehmigungen zu gewährleisten
- Entwickle neue Ansätze und Wege um Herausforderungen bei der Erlangung von Zulassungen zu überwinden und erfolgreich zu realisieren
- Beurteile und unterstütze die Etablierung neuer Märkte aus regulatorischer Sicht, um eine reibungslose Markteinführung zu gewährleisten und regulatorische Anforderungen frühzeitig und umfassend zu erfüllen
- Arbeite eng mit Behörden und internen Schnittstellen (z.B. Sales, Supply Chain, Projektmanagement) zusammen, um eine effektive Kommunikation und nahtlose Zulassungsprozesse sicherzustellen
- Fördere die Verbesserung interner Abläufe und stelle exzellente Qualitätsstandards sicher, um unsere strategischen Ziele zu erreichen
Das solltest du mitbringen:
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Pharmazie-/Medizinstudium oder ein naturwissenschaftliches Studium oder eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung aus dem medizinisch-technischem oder naturwissenschaftlichem Bereich
- Erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im globalen Umfeld
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
- Eine sehr strukturierte, eigenständige sowie konzeptionelle Denk- und Arbeitsweise
- Ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, um Aufgaben mit einem ganzheitlichen Ansatz zu verfolgen und erfolgreich bis zum Abschluss zu bringen
Das bieten wir dir:
- Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
- Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
- Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
-
Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
- Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
- Außerdem kannst du dich freuen auf: 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, leistungsbezogener Bonus, Zusatzprämien bei Erreichung der Umsatzziele, betriebliche Altersvorsorge, uvm.
Gehalts-Prognose
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 179 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
179 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Denk Pharma GmbH & Co. KG als modern.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens leicht in Richtung modern