- Koordination, Betreuung und Dokumentation der Einführung des globalen Qualitätsmangementsystems

- Lokale Document Control Funktion

- Erstellung und Moderation monatlicher Berichte über Qualitätskennzahlen

- Vertretung CAPA Management

- Vorbereitung von Audits von externen Stellen (TÜV)

- Planung der Qualitätskennzahlen in Abstimmung mit den verantwortlichen Fachbereichen

- Aufbereitung der Daten für periodische Reviews

- Planung, Durchführung und Dokumentation der periodischen Reviews

- Ableitung und Dokumentation von erforderlichen Maßnahmen

- Nachverfolgung der Maßnahmen

- Vorbereitung von Management Berichten zu Qualitätskennzahlen

- Weiterentwicklung und Pflege des prozessorientierten Managementsystem

- Sicherung der regulatorischen Konformität von produktbezogenen Prozessen

- Lokalisierung der globalen Prozess Vorgaben (Local Quality Responsible)

- Planung und Durchführung des jährlichen Quality System Planning und Management Review

- Prozesseigner Document and Record Control

- Quality System Risk Management

- Monitoring der Qualitätspläne im Unternehmen

--> mind. 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich ISO13485 / ideal auch MDR, ideal Medizintechnik oder Pharma (zweite Wahl)

--> Deutsch und englisch Fließend (muss-anforderung)

--> Erfahrung im Umgang mit Dokumentenlenkung (SOPs)

--> Fundierte Kenntnisse über Prozesse der QM Landschaft in einem Medizintechnikunternehmen

--> Selbstständige und proaktive Arbeitsweise

--> Gute Kommunikationssskills

• Unbefristete Festanstellung

• Bis zu 30 Tage Jahresurlaub

• Attraktive und faire Bezahlung

• Urlaubs- und Weihnachtsgeld

• Vermögenswirksame Leistungen

• Stundenerfassung in einem Arbeitszeitkonto

• Persönliche Rundumbetreuung durch feste Ansprechpartner

• Kostenloser Fahrdienst bzw. Übernahme von Bus- und Zugtickets

• Bereitstellung der persönlichen Schutzausrüstung (z.B. Sicherheitsschuhe Arbeitskleidung)