Process Automation Expert (m/f/d)

Process Automation Engineer (M/W/D)

Aufgaben:

• Durchführung und Dokumentation der Site Acceptance Tests (SAT) von Automatisierungssystemen

• Durchführung und Dokumentation von Installationsqualifizierung (IQ) und Funktionsqualifizierung (OQ)

• Review bei:

• Testprotokollen (IQ/OQ/SAT)

• Funktionsspezifikationen (FS)

• Design-Dokumenten (HDS, SDS)

• Projektbezogene Abstimmung mit Lieferanten während der SAT/IQ & OQ Testdurchführung

• Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation (Audit Trail, Datenintegrität, etc.)

• Bearbeitung von Deviations-, Change Control- und offenen Punkten (Punch Lists)

• Verifikation von:

• Automatisierungsfunktionen gemäß Spezifikation

• Schnittstellen (z. B. PCS7, SCADA, Data Historian)

• Datenflüssen und Alarmmanagement

• Know-How Transfer mit den QA / Validation-, Engineering-, Prozess- und Automation Abteilungen.

Qualifikation:

• Abgeschlossenes Ingenieursstudium im Bereich Automatisierung, Mechatronik, Pharma-, Verfahrens-, oder Informationstechnik von Vorteil

• Grundlegende Kenntnisse in Automatisierungssystemen von Siemens (PCS7 und TIA Portal). Erfahrung mit anderen Systemen (z. B. Allen-Bradley) ist von Vorteil.

• Erfahrung in GMP-regulierten Projekten (Pharma/Biotech)

• Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung (IQ/OQ) und GAMP5 Anforderungen

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Anlagenlieferanten (z. B. Skids von Cytiva, Sartorius, Merck usw.)

• Erfahrung im Umgang mit:

• Testdokumentation und strukturierten Testprotokollen

• Audit Trails und Datenintegrität

• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität

• Hohes Qualitäts- und GMP-Bewusstsein

• Sorgfalt in Dokumentation und Nachverfolgung

• Reisebereitschaft

Rahmendaten:

Start : 01.06.2026

Dauer : 6 Monate

Auslastung : 5 Tage die Woche

Einsatzort : Großraum München