Für unserem Medizintechnikkunden im Großraum München suchen wir einen erfahrenen Qualitätsingenieur (m/w/d). Wenn Sie die Herausforderung suchen, komplexe Systeme aus Hard- und Software von Grund auf zu verstehen und deren Qualität maßgeblich zu sichern von der Strategie bis zur detaillierten Fehleranalyse, dann melden Sie sich gerne bei mir. 

Ihre Aufgaben:

• Sie sind an der Entwicklung und Weiterentwicklung von Testkonzepten zur Systemintegration beteiligt

• Erstellung von internen Guidelines, Normenanforderungen und die Optimierung des QS-Prozesse

• Prüfung komplexer Gesamtsysteme, die aus Software, Hardware und Mechanik bestehen, um deren einwandfreie Funktion zu gewährleisten

• Einrichtung, Pflege und nachvollziehbare Dokumentation 

• Erstellen und implementieren effiziente Testfälle zur Qualitätssicherung

• Fehleranalysen durchführen sowie die Ergebnisse dokumentieren

Ihre Qualifikationen:

• Sie haben eine abgeschlossenes Studium, Techniker-Ausbildung oder eine vergleichbare Qualifikation

• Die gängigen Testmethoden sowie der Umgang mit Messmitteln sind Ihnen vertraut

• Sie verfügen über ein fundiertes technisches Gesamtverständnis für die Interaktion von Software, Hardware und Mechanik als Gesamtsystem

• Erfahrung in der Anwendung der gängigen Normen wie ISO 13485, 60601-1, 62304, FDA und MDR

• Sie konnten idealerweise bereits mit Dokumentations- und ALM-Systemen zur Verwaltung von Anforderungen und Testfällen arbeiten

Benefits:

• Home Office

• Fahrtkostenzuschuss

• Betriebliche Altersvorsorge und vieles mehr