Senior Quality Assurance Manager (w/m/d)

für den Standort Münster, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.

Ihr Aufgabengebiet

• Einführung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines elektronischen Dokumentenmanagementsystems
• Mitwirkung beim Aufbau, Erhalt und der kontinuierlichen Optimierung eines modernen pharmazeutischen Qualitätssystems gemäß GMP
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviation Management) sowie aktive Mitarbeit im Change-Control-Prozess
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
• Betreuung und Weiterentwicklung des GMP-Trainingsmanagements
• Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.)
• Qualitätsrelevante Bewertung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen in enger Abstimmung mit Fachabteilungen
• Unterstützung bei CAPA-Management und Risikoanalysen
• Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und weiteren relevanten Schnittstellen
• Unterstützung bei der Einführung neuer IT-gestützter QM-Tools und Digitalisierung bestehender Prozesse

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (QA)
• Fundierte Kenntnisse im GMP-Umfeld und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit elektronischen QM-Systemen von Vorteil
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!

Bei Fragen bin ich - Jan Strickrodt / Human Resources - gerne für Sie da: 0251 2855-104

Haupt Pharma Münster GmbH • Member of the Aenova Group • Schleebrüggenkamp 15 • 48159 Münster