Qualität ist kein Zufall - sie ist das Ergebnis klarer Prozesse, gelebter Verantwortung und konsequenter regulatorischer Exzellenz. Unser Mandant ist ein etabliertes, international ausgerichtetes Unternehmen im regulierten Umfeld der Life Science Industrie, das sich durch hohe Innovationskraft, stabile Strukturen und eine ausgeprägte Qualitätskultur auszeichnet. Am Standort Münster werden Produkte entwickelt und gefertigt, die weltweit zum Einsatz kommen und höchste Anforderungen an Sicherheit, Wirksamkeit und regulatorische Konformität erfüllen.

Um den eingeschlagenen Wachstumskurs nachhaltig abzusichern und die bestehenden Qualitätsprozesse strategisch weiterzuentwickeln, suchen wir im Auftrag einen Quality Manager (m/w/d) mit fundierter Erfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder GMP.

Die Stelle wird in einer unbefristeten Festanstellung besetzt.

Deine Aufgaben

• Verantwortung für Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, ISO 9001 & GMP
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits
• Bewertung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Spezifikationen)
• Steuerung von CAPA-Prozessen sowie Abweichungs- und Risikomanagement
• Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen und Arbeitssicherheit
• Betreuung und Durchführung von Qualifizierung und Validierungen
• Unterstützung bei Inspektionen und Zertifizierungen

Dein Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld, idealerweise im Life - Science Umfeld
• gute Kenntnisse der ISO 13485 oder GMP
• Erfahrung im Auditmanagement sowie im Umgang mit Benannten Stellen
• 10-20 % Reisebereitschaft
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 30 Tage Urlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten
• Dienstwagen
• Homeoffice
• Vieles mehr