Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
Coloplast GmbH
Medizintechnik
Nieder-Olm
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 64.000 € – 85.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
Über diesen Job
Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
Location:
Nieder-Olm, DE
Job Family: Research & Development
Country/Region: Germany
Die Tracoe Medical GmbH mit Hauptsitz und Produktionsstätte in Nieder-Olm (Rheinland-Pfalz) gehört zu den führenden Entwicklern und Herstellern von Medizinprodukten und Hilfsmitteln für Patienten mit Luftröhrenschnitt. Der Schwerpunkt des Premiumproduktportfolios liegt auf Tracheostomiekanülen und Zubehör zur Patientenversorgung in der Klinik wie auch im HomeCare-Bereich. Tracoe Medical ist seit 2021 bzw. 2022 ein Unternehmen der Atos Medical / Coloplast Gruppe und beschäftigt insgesamt rund 300 Angestellte am Standort Nieder-Olm. Das Unternehmen blickt auf eine 60-jährige Geschichte zurück und wurde bereits dreimal in die Top 100 des Deutschen Mittelstands gewählt.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen
Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)
in Vollzeit, 40 Wochenstunden
Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Deutschland
Deine Verantwortlichkeiten:
- Leitung und Management von Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte von der frühen Projektierung bis zur Übergabe an die Produktion und der behördlichen Einreichungen gemäß dem internen lnnovationsprozess
- Navigation des Projektteams durch das stark regulierte Umfeld und innerhalb des gegebenen Qualitätsmanagementsystems einem robusten Projektplan folgend
- Management und Zusammenarbeit mit allen relevanten globalen und lokalen Schnittstellen sowie extemen Partnern wie Designagenturen, Beratern
- Vertretung des Projekts (Team) in den gegebenen Unternehmensprozessen und - strukturen, lokal wie global
- Förderung des Teamgeistes, der Motivation und des Qualitätsbewußtseins
Deine Hauptaufgaben:
- lnterdisziplinäre Leitung des Projektmanagements von Produktentwicklungen
- Systematische Analyse des Projektauftrags und Umwandlung in ein robustes Projekt, das die Erwartungen des Kunden/Sponsors in Bezug auf funktionale,
technische und geschäftliche Anforderungen erfüllt - Verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Nachverfolgung des Projektplans einschließlich der Definition von Arbeitspaketen und Workstreams nach
Bedarf - ldentifikation, Formulierung und Kommunikation von Projektrisiken und deren Minderungsplänen sowie proaktives Management von Risikolösungsstrategien
- Moderation und Organisation von Projektmeetings auf allen Ebenen und mit allen relevanten Stakeholdern gemäß der Projekt-Governance-Struktur
- Berichterstattung über den Projektfortschritt an alle relevanten Stakeholder im Rahmen der Projektsteuerung
- Generierung und Verwaltung des Projektbudgets (OPEX, CAPEX) und der damit verbundenen Kapazitätsplanung für Projektressourcen
- Auswählen, lnitiieren und Pflegen von externen Partnerschaften, z.B. Werkzeugherstellern oder Ingenieurbüros
- Vorbildhafte Umsetzung / Vorleben eines Qualitätsbewußtseins innerhalb des QMS- inkl. der Begleitung von Change Controls und CAPAs
- Generierung eines kollaboratives Arbeitsumfelds, Teamgeist und einer konstruktiven Fehlerkultur
Deine Qualifikation:
- M.Sc. in einem relevanten wissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich, z. B. Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie, Biomedical Engineering oder gleichwertig
- Fundierte, min. 10 jährige Berufserfahrung mit globaler und komplexer Projektleitung/-management in einem stark regulierten Umfeld wie Pharma oder Medtech
- Praxisversierte erfolgreiche Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Projektmanagement von komplexen Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik
- Mehrjährige Erfahrung in der praktischen Arbeit unter ISO13485, 21CFR820.3 (DC) und praktische Erfahrung mit ISO 62366 (UE) und 14971 (RM)
- Guter Hintergrund in der Arbeit unter MDR, 1SO13485, 21CFR820.3 (Design Control), ISO 62366 (Usability Engineering) und 14971 (Risikomanagement)
- Ausgeprägtes Qualitätsdenken für die Produkt- und Prozessentwicklung in der MedTech
- Von Vorteil: Erfahrung in agilen Projektmanagement-Methoden wie z.B. Scrum
- Vorzugsweise digitale Erfahrung für z.B. Projektplanungs- und Reporting-Tools (z.B MS Project, Planisware Orchestra), Dokumentenmanagement
Deine Skills:
- Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung und dem Aufbau von Projektteams
- Profunde Kenntnisse in der praktischen Anwendung von ISO 13485, 21CFR820, ISO14971, IEC62366
- Ausgeprägte Führungsqualitäten für das Team und auf jeder Ebene der Organisation
- proaktiver, strukturierter und selbstmotivierter Teamplayer mit einer ganzheitlichen
Problemlösungsmentalität - Schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte mit kritischem, strategischem und lösungsorientiertem Denken zur Ableitung konkret umsetzbarer Entwicklungsaktivitäten
- Leidenschaft für die Projektaufgaben, Flexibilität und ein hohes Maß an Belastbarkeit in Stresssituationen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, insbesondere in einem funktionsübergreifenden und multikulturellen Umfeld
- Ausarbeiten von Lösungen basierend auf risikoabschätzenden und wirtschaftlichen Denkansätzen
- Professionelle Kommunikation und Präsentation, mit Reporting zur Geschäftsführung
- Mitarbeiterführung & -motivation, Konfliktmanagement, sowie Fährigkeit den Teamspirit positiv zu beeinflussen
- Förderung von Diversität im Arbeitsumfelds
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (min. B2)
Wir bieten dir:
- Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team
- Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung
- Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen
- Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten
- Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote
- Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche)
- Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.
Machen Sie den ersten Schritt und bewerben Sie sich auf der Karriereseite unserer Homepage mit einem Klick über "Apply now".
Tracoe Medical GmbH, headquartered and with production facilities in Nieder-Olm (Rhineland-Palatinate), is one of the leading developers and manufacturers of medical products and aids for patients with tracheostomies. The focus of the premium product portfolio is on tracheostomy tubes and accessories for patient care in hospitals and in the home care sector. Tracoe Medical has been part of the Atos Medical / Coloplast Group since 2021 and 2022, respectively, and employs a total of around 300 people at its Nieder-Olm site. The company looks back on a 60-year history and has already been voted three times into the top 100 German medium-sized companies.
Senior Project Manager - Medical device (m/f/d)
Full-time, 40 hours per week
Location: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Germany
Your responsibilities:
- Leading and managing development projects for medical devices from early project planning to handover to production and regulatory submissions in accordance with the internal innovation process
- Navigating the project team through the highly regulated environment and following a robust project plan within the given quality management system
- anagement and collaboration with all relevant stakeholders, e.g. internal, global and local interfaces and external partners such as design agencies, consultants
- Representation of the project (team) in the given company processes and structures, locally and globally
- Promotion of team spirit, motivation and implementation of an error culture in the project team
Your main tasks:
- Interdisciplinary manag ement of the project management of product developments
- Systematically analyze the project brief and transform it into a robust project that meets the client/sponsor's expectations in terms of functional, technical and business requirements
- Responsible for the creation, execution and follow-up of the project plan including the definition of work packages and work streams as required
- Identification, formulation and communication of project risks and their mitigation plans as well as proactive management of risk resolution strategies
- Moderation and organization of project meetings at all levels and with all relevant stakeholders in accordance with the project governance structure
- Reporting on project progress to all relevant stakeholders as part of project management
- Generation and management of the project budget (OPEX, CAPEX) and the associated capacity planning for project resources
- Selecting, initiating and maintaining external partnerships, e.g. tool manufacturers or design agencies
Your qualification:
- M.Sc. in a relevant scientific or engineering field, e.g. mechanical or industrial engineering, medical technology, pharmacy, biotechnology or equivalent
- At least 10 years of solid professional experience in global and complex project leadership/management in a highly regulated environment such as pharma or medtech
- Good background in working under MDR, ISO13485, 21CFR820.3 (Design Control), ISO 62366 (Usability Engineering) and 14971 (Risk Management)
- Strong quality awareness for product and process development in MedTech
- Advantageous: Experience in agile project management methods such as Scrum
- Preferably digital experience for e.g. project planning and reporting tools (e.g. MsProject, Planisware Orchestra), document management, requirements management and ERP solutions
We offer you:
- A secure and responsible job in a successful team
- A welcoming culture and structured induction programme
- A friendly working atmosphere and colleagues who treat you as equals
- Idea management, freedom to help shape processes and work independently
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Founded in 1986, Atos Medical is the global leader in laryngectomy care as well as a leading developer and manufacturer of tracheostomy products. We are passionate about making life easier for people living with a neck stoma, and we achieve this by providing personalized care and innovative solutions through our brands Provox®, Provox Life™ and Tracoe.
We know that great customer experience involves more than first-rate product development, which is why clinical research and education of both professionals and patients are integral parts of our business.
Our roots are Swedish but today we are a global organization made up of about 1400 dedicated employees and our products are distributed to more than 90 countries. As we continue to grow, we remain committed to our purpose of improving the lives of people living with a neck stoma.
Since 2021, Atos Medical is the Voice and Respiratory Care division of Coloplast A/S
