Das ist Dein Aufgabengebiet
Als Clinical Evaluation Spezialist (m/w/d) bist Du ein unverzichtbarer Teil unserer Mission, Menschen durch hochwertige Implantate ein aktives und schmerzfreies Leben zu ermöglichen. Mit Deinem wissenschaftlichen Blick und Deiner analytischen Präzision sorgst Du dafür, dass unsere Produkte höchsten klinischen und regulatorischen Standards entsprechen. Du verbindest Forschung mit Verantwortung. Wenn Du Deine wissenschaftliche Leidenschaft in einem sinnstiftenden Umfeld einsetzen möchtest, bist Du bei uns richtig.
- Du erstellst, aktualisierst und prüfst klinische Bewertungen (Clinical Evaluations) gemäß MDR, MDCG-Leitlinien und internationalen Standards – in englischer Sprache.
- Du führst Literaturrecherchen durch, analysierst klinische Daten und bewertest wissenschaftliche Evidenz.
- Du entwickelst und verfasst PMCF- und PMS-Pläne sowie Berichte (inkl. PSURs).
- Du unterstützt klinische Strategien in Zulassungs- und Entwicklungsprojekten .
- Du bist in Risikomanagementprozesse eingebunden.
- Du gestaltest aktiv mit: Vorlagen, SOPs und Arbeitsanweisungen entwickelst Du eigenverantwortlich weiter.
- Du kommunizierst mit Behörden, Fachkreisen und internationalen Partnern .