Scope: Johnson & Johnson MEDICAL, Norderstedt

Note for the local works council: Internal job posting from 01.10.2025 - 15.10.2025

JOB SUMMARY

The Quality Lab Supervisor - Microbiology is responsible for managing all microbiology activities on site alongside the responsibility for the microbiology lab and testing. He or she defines opportunities, analyzes data with cross functional partners and implements improvements. Ensures compliance to JNJ and international Standards applicable to area of responsibility and drives forward the state of the art direction and best practices.

DUTIES & RESPONSIBILITIES

Under and in accordance with all applicable federal, state and local laws/regulations and Corporate Johnson & Johnson, procedures and guidelines, this position:

• Contributes and provides project and routine leadership within the Quality laboratories

• Functions as main SME for microbiological aspects on our production site

• Identifies new areas of testing techniques and software solutions that are consistent with the company’s strategic direction.

• Participates in the delivery of new lab testing efforts by using both, existing and new procedures or processes to independently interpret data and identify and correct issues.

• Proposes ideas and next steps to QO Manager and exchanges information effectively in order to reach agreement in ambiguous or sensitive situations.

• Depending on the seniority and area of the Scientist he or she leads technical groups to implement QO activities for Laborites, Certified Operator program software or microbiological solutions and solve com-plex problems, while complying with local and global regulatory requirements as well as J&J standards.

• Responsible for communicating business related issues or opportunities to next management level

• Supervise and manage a staff, responsible for ensuring that subordinates follow all Company guidelines related to Health, Safety and Environmental practices and that all resources needed to do so are available and in good condition, if applicable

• Responsible for ensuring personal and Company compliance with all Federal, State, local and Company regulations, policies, and procedures

• Performs other duties assigned as needed

EXPERIENCE AND EDUCATION

• University/Bachelor’s Degree or Equivalent

• Analytical and methodical problem solving

• Knowledge of regulatory requirements (MPG, MDD, 21CFR820, ISO 13485)

• Experience in GxP regulated industry

• Advanced computer skills and use of software applications

REQUIRED KNOWLEDGE, SKILLS, ABILITIES, CERTIFICATIONS/LICENSES and AFFILIATIONS

• German, fluent, native language preferred. English, fluent

• Demonstrated project management abilities

• Proficient in Microsoft Office —Word, Excel, and PowerPoint

• A thorough understanding of GMP (Good Manufacturing Practices)/ISO (International

• Independent working habit

• Advanced change Management experience

• Strong communication skills and team experience

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RESPONSIBILITY FOR OTHERS & INTERNAL INTERACTIONS

• Reports to Quality Operations Manager Inspection & Test

• Regular reporting about project status

• Establishes strong connection and collaboration with business partners at the site, e.g. Quality Operations, Compliance, Manufacturing

• Acting as main point of contact for changes in Lab Systems and Certified Operator Program

• SME for internal audits

• QO specialists, lab scientists, quality specialists software application and QA project engineers report to Quality Lab Scientist Supervisor

PHYSICAL WORKING CONDITIONS / REQUIREMENTS

While performing the duties of this job, the employee occasionally is required to work in a regulated controlled manufacturing environment using company provided garments and safety equipment. The employee is occasionally exposed to fumes or airborne particles. The employee

performs routine office and operations demands including computer operation. Routine office and operations including computer usage are required.

LOCATION & TRAVEL REQUIREMENTS

• This position may require up to 10% travel and will be based in Ethicon Norderstedt, Germany

EXTERNAL INTERACTIONS

• Communication with suppliers or service partners

​COMPANY DISCLAIMER

Company management reserves the right to add, delete or otherwise alter assigned duties at any time. To perform this job successfully, an individual must be able to perform each essential duty satisfactorily. The minimum qualifications listed are representative of the knowledge, skill, and/or ability required. Reasonable accommodations may be made to enable individuals with disabilities to perform the essential functions.

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STELLENZUSAMMENFASSUNG

Der Qualitätslaborleiter - Mikrobiologie ist verantwortlich für die Leitung aller mikrobiologischen Aktivitäten vor Ort sowie für das Mikrobiologielabor und die Tests. Er oder sie identifiziert Chancen, analysiert Daten mit funktionsübergreifenden Partnern und setzt Verbesserungen um. Dabei stellt er oder sie die Einhaltung der J&J- und internationalen Standards sicher, die den Verantwortungsbereich betreffen, und treibt die Weiterentwicklung in Richtung modernster Methoden und Best Practices voran.

AUFGABEN & VERANTWORTLICHKEITEN

Unter Beachtung und in Übereinstimmung mit allen anwendbaren Bundes-, Landes- und lokalen Gesetzen/Verordnungen sowie den Richtlinien und Verfahren von Johnson & Johnson trägt diese Position bei:

• Zur Projekt- und Routineleitung innerhalb der Qualitätslabore bei

• Als Haupt-SME (Subject Matter Expert) für mikrobiologische Aspekte an unserem Produktionsstandort zu fungieren

• Neue Testtechniken und Softwarelösungen zu identifizieren, die mit der strategischen Ausrichtung des Unternehmens übereinstimmen

• An der Umsetzung neuer Labortests durch Nutzung bestehender und neuer Verfahren oder Prozesse teilzunehmen, Daten eigenständig zu interpretieren sowie Probleme zu erkennen und zu beheben

• Ideen und nächste Schritte dem QO-Manager vorzuschlagen und Informationen effektiv auszutauschen, um in ambiguösen oder sensiblen Situationen Einigkeit zu erzielen

• Abhängig von der Seniorität und dem Fachgebiet des Wissenschaftlers technische Gruppen zu leiten, um QO-Aktivitäten für Labore, Software des zertifizierten Operatorenprogramms oder mikrobiologische Lösungen umzusetzen und komplexe Probleme zu lösen, stets unter Einhaltung lokaler und globaler regulatorischer Anforderungen sowie J&J-Standards

• Verantwortlich für die Kommunikation geschäftsbezogener Themen oder Chancen an die nächsthöhere Managementebene

Weitere Verantwortlichkeiten:

• Leitung und Steuerung eines Teams, Sicherstellung, dass Untergebene alle Unternehmensrichtlinien in Bezug auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt einhalten, und dass alle erforderlichen Ressourcen in gutem Zustand vorhanden sind

• Sicherstellung der persönlichen und der Unternehmenskonformität mit allen Bundes-, Landes-, lokalen und Unternehmensvorschriften, -richtlinien und -verfahren

• Übernahme weiterer, bei Bedarf zugewiesener Aufgaben

ERFAHRUNG UND AUSBILDUNG

• Hochschulabschluss/Bachelor oder gleichwertig

• Analytische und methodische Problemlösungsfähigkeiten

• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MPG, MDD, 21CFR820, ISO 13485)

• Erfahrung in einer GxP-regulierten Branche

• Fortgeschrittene Computerkenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Softwareanwendungen

ERFORDERLICHES WISSEN, FÄHIGKEITEN, ZERTIFIKATE/LICENZEN und MITGLIEDSCHAFTEN

• Fließende Deutschkenntnisse, Muttersprache bevorzugt. Fließendes Englisch

• Nachweisbare Projektmanagementfähigkeiten

• Sicherer Umgang mit Microsoft Office – Word, Excel und PowerPoint

• Fundiertes Verständnis von GMP (Good Manufacturing Practices)/ISO (International Standards)

• Selbstständige Arbeitsweise

• Erweiterte Erfahrung im Change Management

• Starke Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit

ZUSÄTZLICHE ANFORDERUNGEN FÜR DIE POSITION

VERANTWORTUNG FÜR ANDERE & INTERNE INTERAKTIONEN

• Bericht an den Manager für Qualitätsoperationen – Inspektion & Test

• Regelmäßige Berichterstattung über den Projektstatus

• Aufbau starker Verbindungen und Zusammenarbeit mit Geschäftspartnern vor Ort, z.B. Qualitätsoperationen, Compliance, Produktion

• Als Hauptansprechpartner für Änderungen in Laborsystemen und im zertifizierten Operatorenprogramm fungieren

• SME für interne Audits

• QO-Spezialisten, Labormitarbeiter, Qualitätsspezialisten, Softwareanwendungs- und QA-Projektingenieure berichten an den Qualitätslaborleiter

PHYSISCHE ARBEITSBEDINGUNGEN / ANFORDERUNGEN

Während der Ausübung der Tätigkeiten ist der Mitarbeiter gelegentlich in einer regulierten, kontrollierten Produktionsumgebung tätig, wobei er spezielle Kleidung und Sicherheitsausrüstung des Unternehmens trägt. Der Mitarbeiter ist gelegentlich Rauch oder luftgetragenen Partikeln ausgesetzt. Routinetätigkeiten im Büro und Betrieb, einschließlich Computerarbeit, sind erforderlich.

STANDORT & REISEANFORDERUNGEN

• Diese Position erfordert möglicherweise bis zu 10 % Reisebereitschaft und ist in Ethicon Norderstedt, Deutschland, angesiedelt.

EXTERNE INTERAKTIONEN

• Kommunikation mit Lieferanten oder Dienstleistungspartnern

HAFTUNGSAUSSCHLUSS DES UNTERNEHMENS

Das Management behält sich das Recht vor, jederzeit Aufgaben hinzuzufügen, zu streichen oder zu ändern. Um diese Stelle erfolgreich auszuführen, muss eine Person in der Lage sein, jede wesentliche Aufgabe zufriedenstellend zu erfüllen. Die aufgeführten Mindestqualifikationen sind repräsentativ für das erforderliche Wissen, die Fähigkeiten und/oder die Fähigkeiten. Es können angemessene Vorkehrungen getroffen werden, um Personen mit Behinderungen die Erfüllung der wesentlichen Funktionen zu ermöglichen.