Unser Kunde, ein weltweit agierendes Unternehmen aus den Hightech-Sektoren Pharma und Biotechnologie, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Qualifizierungs- und Validierungsingenieur (m/w/d) in der Münchner Umgebung.

Das Unternehmen legt großen Wert auf die individuelle Weiterentwicklung der einzelnen Mitarbeiter, Work-Life-Balance, betriebliche Altersvorsorge, Sport- und Freizeitangebote sowie Teamevents an einem attraktiven Standort. Es gibt flexible Arbeits(zeit)modelle, Zuschuss zum Jobticket sowie zur Kantine, moderne Arbeitsausstattung zum mobilen Arbeiten und vieles mehr.

Art

Unbefristete Festanstellung in Vollzeit

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß gültiger GMP Regularien

• Beratung der Kunden hinsichtlich der Qualifizierungs- und Validierungskonzepte, welche Sie dann vor Ort in der finalen Projektphase implementieren

• Erstellung von Testplänen für die verschiedenen Qualifizierungsphasen DQ, IQ, OQ und PQ, Verantwortung für die Ausführung und Betreuung der Tests

• Zuständigkeit für das Anleiten von Projektteams und das Reporting an die Projektleitung und Kunden

• Funktion als Schnittstelle zwischen dem Kunden, den Fachingenieuren, den Lieferanten etc. und damit Gewährleistung einer reibungslosen Kommunikation

• Aktivität vor Ort beim Kunden während der Inbetriebnahme und Umsetzungsphase der Qualifizierung, eigenständige Koordination und Durchführung der Qualifizierungstätigkeiten

Ihre Anforderungen

• erfolgreich absolviertes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens-, Medizintechnik, Facility Management & Engineering oder ähnliches

• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung & Validierung, bestenfalls von Geräten und/oder Prozessanlagen

• fundierte Kenntnisse der gängigen Regularien für die Qualifizierung & Validierung mit GMP Leitfaden, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität

• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• hohes Qualitätsbewusstsein sowie selbstständiges und effizientes Arbeiten und Interesse am Projektmanagement