Wir suchen Sie als Qualification-/Validation Engineer (m/w/d) für unseren Kunden in der pharmazeutischen Industrie in der Umgebung Holzkirchen. In dieser Rolle gestalten Sie Qualitätsstandards aktiv mit und qualifizieren/validieren mit höchster Sorgfalt.

Ihre Benefits:

• Ein attraktives Gehalt

• Fahrtkostenzuschuss

• Betriebliche Altersvorsorge

• Interne und externe Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben:

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen für verschiedene Bereiche wie Reinräume, Anlagen, Prozesse und Medien

• Koordination interner und externer Aktivitäten, die mit Qualifizierungen, Kalibrierungen, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und CAPAs in Verbindung stehen

• Erstellung und Pflege relevanter GMP-Dokumente sowie Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und internen Qualitätsstandards

• Planung und Durchführung von Qualifizierungen gemäß aktuellen Richtlinien

• Weiterentwicklung und Verbesserung der bestehenden Qualifizierungsprozesse

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang

• Fundierte und nachweisbare Berufserfahrung im Bereich GMP-Qualifizierung/Validierung mit Tätigkeiten in der Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Räume und Produktionsanlagen

• Erfahrung im GMP-Changemanagement, in der Projektleitung und -koordination

• Sehr gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, sowie weiterer relevanter Normen

• Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift