Quality Control Specialist für Biopharma (m/w/d)
Quality Control Specialist für Biopharma (m/w/d)
Quality Control Specialist für Biopharma (m/w/d)
Quality Control Specialist für Biopharma (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ochsenhausen
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 46.500 € – 63.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Zu den Ersten gehören
Quality Control Specialist für Biopharma (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Planung und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse für biopharmazeutische Produkte
- Unterstützung bei der Organisation und Auswertung von QC-Aktivitäten sowie regulatorischer Dokumentation
- Verwaltung und Pflege GMP-konformer Dokumente, inklusive Abweichungen und Änderungen
- Analyse und Aufbereitung komplexer Versuchsdaten für interne und externe Kommunikation
- Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und GxP-Regularien
- Erstellung qualitätsbezogener Unterlagen wie Spezifikationen, Berichte und Verwendungsentscheidungen
Profil:
- Studium im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und im GMP-Umfeld
- Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen wie beispielsweise Trackwise
- Kenntnisse im Sample Management, Stabilitätsstudien und Dokumentenmanagement
- selbstständige, genaue und strukturierte Arbeitsweise
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
