Die Ethikkommission sucht eine/n

Sachbearbeiter*in für die Geschäftsstelle der Ethikkommission

Kennzahl: KO-ET-2026-003646

Bewerbungsfrist: 05.03.2026

Ihre Aufgaben in dieser Position beinhalten:

• Eigenverantwortliche, selbständige Entgegennahme, Erfassung und Bearbeitung von Anträgen zur ethischen Begutachtung (klinische Prüfungen, wesentliche Änderungen, nicht-interventionelle Studien, akademische Forschungsprojekte) unter Verwendung der IT-Systeme ECS, CTIS und EUDAMED (ab 2027)
• Eigenverantwortliche Durchführung administrativer und regulatorischer Vollständigkeitsprüfungen von Einreichungen gemäß EU-CTR, EU-MDR, DSGVO und nationaler Gesetzgebung
• Koordination von Zeitplänen und Arbeitsabläufen für die Ethikprüfung unter Einhaltung gesetzlicher Fristen
• Erstellung von Tagesordnungen und Sitzungsunterlagen sowie sichere Bereitstellung von Dokumenten für Mitglieder der Ethikkommission
• Protokollierung und Pflege von Sitzungsprotokollen sowie Bescheiden
• Kommunikation und Abstimmung mit Sponsor*innen, Prüfer*innen, Auftragsforschungsinstituten (CROs) sowie Behörden (z. B. Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH)
• Pflege eines sicheren Archivs für Anträge, Entscheidungen und Korrespondenz unter Einhaltung der Aufbewahrungsfristen
• Mitarbeit bei der Entwicklung und Implementierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das Büro
• Beobachtung und Umsetzung relevanter gesetzlicher Änderungen sowie Verordnungen
• Arbeit im Abrechnungssystem des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (z. B. Erfassung, Prüfung und Nachverfolgung von Gebührenabrechnungen für Einreichungen)
• Mitwirkung an der Harmonisierung von Prozessen zwischen den Ethikkommission-Geschäftsstellen in Österreich (z. B. gemeinsame Vorlagen, abgestimmte Arbeitsabläufe)
• Verwaltung und Betreuung der Mitglieder der Ethikkommission und der externen Gutachter*innen

Für diese Position bringen Sie folgende Qualifikationen und Kenntnisse mit:

• Matura (HAK, AHS)
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (MS Office)
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens B2)

Idealerweise zählen zu Ihrem Profil:

• Bachelor Abschluss
• Sehr gute Kenntnisse der humanmedizinischen Terminologie
• Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder im Bereich Regulatory Affairs
• Kenntnisse der EU-Verordnung über klinische Prüfungen von Arzneimitteln [Verordnung (EU) Nr. 536/2014], Medizinprodukten [Verordnung (EU) 2017/745] sowie der DSGVO
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in einem ähnlichen beruflichen Umfeld
• Hohe Auffassungsgabe
• Ausgeprägte Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten sowie hohe Detailgenauigkeit
• Teamorientierung
• Ausgeprägte kommunikative Kompetenz

Eintrittsdatum: 16.03.2026

Beschäftigungsausmaß: 50%

Einstufung in die Verwendungsgruppe IIIa nach Kollektivvertrag für ArbeitnehmerInnen der Universitäten.

Wir bieten ein kollektivvertragliches Jahresbruttogehalt auf Basis Vollzeit in Höhe von EUR 38.628,80 . Anrechenbare Vordienstzeiten führen zu einem höheren Grundgehalt.

Wir bieten Ihnen ein offenes und freundliches Arbeitsumfeld, eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten Team und ein herausforderndes Aufgabengebiet. Ein umfassendes Weiterbildungsangebot eröffnet Ihnen langfristige persönliche Entwicklungsmöglichkeiten.

Die Med Uni Graz ist bemüht, Menschen mit Behinderung in allen Bereichen einzustellen, daher werden Personen mit ausschreibungsadäquater Qualifikation besonders ermutigt, sich zu bewerben.