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Job Description

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Quality Specialist Data Integrity ( w/m/d)

In dieser Rolle etablierst, implementierst und steuerst du am Standort ein wirksames Data-Integrity-Programm und verantwortest lokal die Datenintegritätsstrategie und Umsetzung .Du minimierst Data-Integrity-Risiken, steuerst Trends und Kennzahlen, treibst Verbesserungen und Remediation voran und vertrittst das Programm souverän in Audits und Inspektionen.

Was du beitragen wirst:

• Verantwortung für lokale DI-Prozesse inkl. Implementierung, Trending/KPIs und Reporting sowie Identifikation und Eskalation von Lücken und Steuerung wirksamer Maßnahmen

• Ansprechpartner für Datenintegritätsfragen und aktive Unterstützung bei der Umsetzung

• Sicherstellung der einheitlichen Anwendung globaler Data-Integrity-Prozesse am Standort und auf dem Shopfloor sowie Compliance mit relevanten regulatorischen Vorgaben

• Sicherstellung robuster Dokumentations- und Datenmanagement-Praktiken für papierbasierte und elektronische Aufzeichnungen und Dokumente zur Vermeidung von Datenverlust und Manipulation

• Monitoring anhand von KPIs und Feedback, Ableitung und Priorisierung von Verbesserungsmaßnahmen mit Global BPO/Steering Committee sowie Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern

In dieser Position berichtest du an den Associate Director Quality Systems and Compliance

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Pharmazie, Life Sciences o. ä.)

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie mit fundierter Expertise im GMP-regulierten Umfeld

• Einschlägige Erfahrung im Bereich Data Integrity mit Data Governance und ALCOA++ sowie sehr gute Kenntnisse relevanter Regulatorik und Guidelines

• Stark ausgeprägte Fähigkeit, DI-Kontrollen über den gesamten Datenlebenszyklus zu designen und umzusetzen

• Fundiertes Verständnis von CSV/Validierung für GxP-Systeme sowie Routine in Mitigation/CAPA und nachhaltiger Remediation

• Erfahrung in Projektmanagement, Analyse und Problemlösung sowie Audit- und Inspektionssicherheit in Vorbereitung und Begleitung

• Schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit auf Deutsch und Englisch sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit und Abstimmung mit lokalen und globalen Teams

Was wir dir bieten:

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Vertrauensarbeitszeit

• Mitarbeiterrabatte

• Erfolgsabhängiger Bonus

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Eltern-Kind-Büro

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.