Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Bertrandt AG
Chemie
Penzberg
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 60.500 € – 74.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Über diesen Job
Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Ort: Penzberg
Scientist (m/w/d) Regulatory Documentation bei Roche
Ort: Penzberg
Was Sie erwartet:
-
Selbstständige Erstellung von Vorgabedokumenten (z.B. Templates, SOPs) unter Einhaltung geltender Regularien (GMP-Vorgaben, ICH Guidelines, Anforderungen von Gesundheitsbehörden)
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Abstimmung mit relevanten lokalen und globalen Schnittstellen
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Strategisches Screening von Guidelines und internen Vorgaben sowie Bewertung und Präsentation der Ergebnisse
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Weiterentwicklung der bestehenden Dokumentenlandschaft und Strukturen unter Berücksichtigung der Lean Management Prinzipien
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Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Projekte unter Einhaltung von Qualitäts-und Zeitziele
Was Sie mitbringen:
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Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biologie, Chemie oder Biochemie
-
Mehrjährige Erfahrung in der Planung und Durchführung von Projekten sowie in der Konzeption und Formulierung von Vorgabedokumenten
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Kenntnisse der einschlägigen Richtlinien (u.a. GMP/ICH) und pharmazeutischen Prozesse
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Nice to Have: Wissen auf dem Gebiet der Gentherapeutika und virologische Kenntnisse
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Flexible Arbeitszeiten
- Eigenverantwortliches Arbeiten
- Firmeninterne Kantine
- Rabatte
- Parkplätze
- Attraktive Vergütung
Kontakt:
Keshana Varatharajan
Tel.: +49 621 40046325
www.bertrandt.com/karriere