Ihre Aufgaben:

• Koordination und Umsetzung individueller Verpackungsaufträge für klinische Prüfpräparate unter Einhaltung aller geltenden GMP- sowie internen Vorgaben
• Planung und Sicherstellung der fristgerechten Verfügbarkeit von Materialien und Komponenten
• Einholung, Vergleich und Bewertung von Angeboten
• Erstellung, Pflege und Archivierung der vollständigen Verpackungsdokumentation inkl. Systempflege (insbesondere SAP / ICSM)
• Erstellung von Etikettenlayouts sowie Freigabe des Etikettendrucks
• Koordination des Quality Reviews sowie der termingerechten Chargen-Endfreigabe
• Durchführung von Protokollreviews der Druck- und Verpackungsdokumentation
• Administration von Rückstellmustern, Stufenplanverwaltung sowie Organisation und Dokumentation der Vernichtung klinischer Prüfpräparate
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeitender, Betreuung von Praktikanten sowie Organisation und Moderation von Arbeitsgruppen
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen und Maßnahmen (CAPA)
• Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie aktive Mitarbeit an der Weiterentwicklung von Prozessen und Konzepten
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie Chargendokumentationsvorlagen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (Pharmazeutisch-Technische Assistenz) oder eine vergleichbare pharmazeutische bzw. naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer koordinationsintensiven Funktion, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Chargen- oder Verpackungsdokumentation
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung und Affinität zu SAP und/oder vergleichbaren Systemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie grundlegendes Sprachverständnis in Englisch
• Sicheres schriftliches und mündliches Ausdrucksvermögen
• Erfüllung der Kriterien für die Zuverlässigkeitsüberprüfung der Luftfrachtsicherheitsbehörde
• Ausgeprägte soziale Kompetenz sowie sehr gute Kommunikations- und Kollaborationsfähigkeiten
• Hohes organisatorisches Geschick und eine strukturierte, vorausschauende Arbeitsweise
• Starke Teamorientierung bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
• Hohe Verantwortungsbereitschaft, Zuverlässigkeit sowie ausgeprägte Genauigkeit und Sorgfalt
• Bereitschaft zur überwiegenden Vor-Ort-Präsenz
• Hohe geistige Flexibilität, Belastbarkeit, Ausdauer und Resilienz im Umgang mit wechselnden und parallelen Aufgabenstellungen

HR Consultant Ludwig Keseberg
HR Consultant
Tel.: +49 89 6142491 16
Mobil.: 0173 6511 923
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