Mein Kunde sucht Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine innovativen Produkte weltweit startklar zu machen.

Ihre Benefits:

• Home-Office Möglichkeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• uvm.

Ihre Aufgaben:

• Als zentrale Kontaktperson agieren Sie für internationale Behörden, Vertriebspartner, Niederlassungen sowie für interne Fachbereiche
• Sie gewährleisten die Einhaltung und aktive Umsetzung der aktuellen regulatorischen Anforderungen
• Sie sind verantwortlich für die Planung, Durchführung, Koordination und Überwachung internationaler Registrierungsprozesse für Medizinprodukte
• Sie unterstützen bei der Identifizierung und Implementierung von länderspezifischen Anforderungen 
• Verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für Lizenzverlängerungen, Aktualisierungen und Neuregistrierungen

Ihre Qualifikationen:

• Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizintechnik, einer Naturwissenschaft oder einem vergleichbaren Studiengang
• Kenntnisse der MDR 2017/745, DIN EN ISO 13485 und MDSAP sind wünschenswert
• Mindestens einjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs Umfeld
• Sicherer Umgang mit internationalen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse