Für unseren Kunden betreuen wir aktuell eine spannende Positon im Raum Radolfzell mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten. In dieser Rolle sorgen Sie dafür, dass Anlagen und computergestützte Systeme im regulierten Umfeld zuverlässig, sicher und GMP‑konform laufen. Die Position ist in einem pharmazeutischen Unternehmen zu besetzen, das moderne Technik mit klaren Qualitätsstrukturen verbindet.

Sie arbeiten eng mit einem engagierten, wachsenden Team zusammen und erhalten zugleich viel Raum für Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung.

Ihre Aufgaben:

• Validierung und Qualifizierung von Anlagen und computergestützten Systemen (CSV)
• Erstellung, Pflege und Überarbeitung von SOPs, Validierungsplänen und -berichten
• Enge Zusammenarbeit mit dem Technikbereich über den gesamten Anlagen‑/Systemlebenszyklus
• Begleitung von Beschaffung, Spezifikation, Inbetriebnahme und Testabnahmen
• Durchführen periodischer Reviews gemäß GMP‑Vorgaben
• Verantwortlich für Benutzermanagement und Audit‑Unterstützung
• Mitwirkung an Business‑Continuity‑Maßnahmen bei Anlagen- oder Systemausfällen

Benefits:

• 37,5 h Wochenarbeitszeit
• Home-Office Möglichkeit
• Schulungsbudget und klare Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und eine gute Balance zwischen Beruf und Freizeit
• Abwechslungsreiche Aufgaben durch flexible Reaktion auf Marktanforderungen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege für ein konstruktives Miteinander

Ihr Profil:

• Kenntnisse in CSV und GMP mit entsprechendem IT-Hintergrund
• Erfahrung in Anlagen‑ oder Systemqualifizierung
• Fähigkeit zur Erstellung und Pflege von SOPs
• Technisches Verständnis (Software und Anlagen)
• Erfahrung im Auditumfeld sowie Benutzermanagement