Zwischen regulatorischen Anforderungen, internationalen Märkten und der besonderen Welt pflanzlicher Arzneimittel übernehmen Sie eine Schlüsselrolle: Sie sorgen dafür, dass Produkte weltweit sicher, compliant und marktfähig bleiben.

In einem spezialisierten, international aktiven Unternehmen erwarten Sie vielfältige Zulassungsthemen - von der DACH-Region, über Kanada bis nach Südkorea. Die Position bietet ein Umfeld, in dem Expertise zählt, Teamarbeit gelebt wird und flexible Absprachen den Arbeitsalltag bestimmen.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für nationale Zulassungs- und Registrierungsprozesse, einschließlich der vollständigen Vorbereitung und Einreichung der erforderlichen Unterlagen
• Steuerung internationaler Zulassungs- und Registrierungsverfahren sowie Durchführung aller relevanten Anpassungen (z.B. Variations, Renewals, etc.)
• Erstellung und Zusammenstellung zulassungsrelevanter Dokumentationen und Dossiers in enger Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen internationalen Partnern
• Schriftliche und mündliche Kommunikation mit zuständigen Behörden
• Kontinuierliche Beobachtung regulatorischer Vorgaben und deren Berücksichtigung im Entwicklungsablauf
• Analyse regulatorischer Anforderungen und Implementierung der dafür notwendigen Systeme und Prozesse
• Entwicklung geeigneter Zulassungsstrategien und aktive Einbindung in strategische Marktaktivitäten
• Funktion als zentrale Ansprechperson für alle regulatorischen Fragestellungen

Benefits:

• Umfassende Vorsorge- und Versicherungspakete
• Flexible Homeoffice-Regelungen, individuell gestaltbar auch aus der Ferne
• Moderne Arbeitsumgebung mit State-of-the-Art Ausstattung
• Mobilität durch Fahrtgeldzuschuss & Jobradangebot
• Regelmäßige Möglichkeit zur fachlichen Weiterbildung

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Fundierte Erfahrung in der Arzneimittelzulassung
• Breites regulatorisches Verständnis, inkl. internationaler Märkte (USA, Asien, etc.)
• Idealerweise Erfahrung mit homöopathischen und pflanzlichen Arzneimitteln
• Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse