Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit
Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit
Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit
Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit
EurimPharm Verwaltungs-GmbH & Co. Beteiligungs-KG
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Saaldorf-Surheim
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 41.000 € – 55.500 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit
Über diesen Job
Aufgaben
- Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
- Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
- Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
- Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
- Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
- Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
- Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
- Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
- Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Proaktive und lösungsorientierte Denkweise
Unser Angebot
Das erwartet dich bei der eurimGROUP:
- Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
- Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
- Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
- Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
- Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
- Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
- Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.
