CSV Specialist (m/w/d) Pharma
CSV Specialist (m/w/d) Pharma
CSV Specialist (m/w/d) Pharma
CSV Specialist (m/w/d) Pharma
Peak One GmbH
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Sankt Ingbert
- Verifizierte Job-Anzeige
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 50.500 € – 73.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
- Zu den Ersten gehören
CSV Specialist (m/w/d) Pharma
Über diesen Job
Zwischen hochpräzisen Produktionslinien und den Anforderungen internationaler Behörden entsteht ein Arbeitsfeld, das technisches Know-how mit regulatorischem Feingefühl verbindet.
Für ein innovationsgetriebenes Pharmaunternehmen mit starkem Fokus auf Qualität und Produktion suchen wir eine Persönlichkeit, die die Schnittstelle zwischen IT-Systemen und GxP-konformer Dokumentation souverän bespielt. Der Standort? Im Herzen des Saarlands, zwischen wachsender pharmazeutischer Industrie und der idyllischen Landschaft. Das Unternehmen? Ein wachstumsstarker Familienbetrieb mit globaler Präsenz und regionaler Verwurzelung.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung von Computer-System-Validierungen im produktionsnahen Umfeld
- Erstellung und Pflege der Validierungsdokumente unter Berücksichtigung von Data-Integrity-Anforderungen
- Schnittstellenarbeit zwischen Fachabteilungen, Qualitätsmanagement und Produktion
- Unterstützung bei Systemänderungen inkl. Dokumentation und Validierung
- Betreuung und Weiterentwicklung bestehender Systeme sowie deren Lifecycle-Dokumentation
- Mitarbeit bei internen und externen Audits und Inspektionen
- Etablierung und Optimierung von Prozessen und Dokumentationsstandards
- Umsetzung behördlicher Anforderungen (z. B. Data Integrity)
- Mitarbeit an der Einführung und Validierung von In-Line-Kontrollsystemen
Benefits:
- Mitarbeit in einem innovativen, international tätigen Familienunternehmen
- Fundierte Einarbeitung und langfristige Entwicklungsperspektiven
- Individuell geregelte Homeoffice-Möglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Attraktives Vergütungspaket
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (z. B. Pharmazie, Wirtschaftsinformatik)
- Erfahrung in der Computer-System-Validierung und im pharmazeutischen Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in cGxP und Data Integrity
- Vertrautheit mit Produktions- und/oder Laborprozessen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse
Gehalts-Prognose
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 79 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
79 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Peak One GmbH als sehr modern.Der Branchen-Durchschnitt geht übrigens in Richtung modern