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Pharma, Medizintechnik

Schaffhausen

  • Art der Anstellung: Vollzeit
  • Vor Ort

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Über diesen Job

Job Description:

Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, 80-100%, on-site, befristet auf 2 Jahre

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:

  • Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilitiesmonitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen

  • Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight

  • Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich

  • Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management

  • Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften

  • Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen

  • Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen

  • Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System

  • Leitung/ Vorantreiben von zugewiesenen Projekten

Wen wir suchen:

  • Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

  • Kenntnisse der aseptischen Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind Voraussetzung

  • Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb

  • Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze

  • Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise

  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

  • Team Player

  • Gute IT-Anwenderkenntnisse

  • Sehr gute Deutschkenntnisse

  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Der Vertrag ist auf 2 Jahre befristet, was Flexibilität und die Möglichkeit zur Weiterentwicklung bietet.

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

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