Job Description:

Senior Specialist QA Aseptic Expert & Oversight, 80-100%, on-site

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:

• Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort mit Fokus auf: aseptische Prozesse, Umgebungs- und Utilitiesmonitoring, Verhalten im Reinraum, Einkleiden und Desinfektion sowie Unterstützung in anderen Bereichen

• Zeitgerechte Auswertung von Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight

• Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich

• Identifizierung von Risiken sowie Verbesserungspotentialen im aseptischen Bereich hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung entsprechender Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management

• Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften

• Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen

• Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen

• Erstellung, Bearbeitung und Approval von Dokumenten (z.B. SOPs, WIs, MBRs) im TruVault-System

• Leitung/ Vorantreibung von zugewiesenen Projekten

Wen wir suchen:

• Berufsausbildung oder mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

• Kenntnisse der aseptischer Herstellung sowie Erfahrung in eine Qualitätsrolle sind Voraussetzung

• Schichtarbeit im 3-Schichtbetrieb

• Bereitschaft zu gelegentlichen Wochenendeinsätze

• Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise

• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten

• Team Player

• Gute IT-Anwenderkenntnisse

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

Required Skills:

Preferred Skills: