Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
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Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
ROCKEN
Pharma, Medizintechnik
Schmerikon
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 105.000 CHF – 120.000 CHF (Unternehmensangabe)
- Vor Ort
Ingenieur Qualifizierung / Validierung (m/w/d)
Über diesen Job
ROCKEN® hat mit Ihrer digitalen Rekrutierungslösung den Bewerbungsprozess massgeblich vereinfacht und setzt damit einen neuen, einheitlichen Standard. Wir verbinden Talente, Experten und Expertinnen in der gesamten Schweiz. Unser Netzwerk an etablierten Unternehmen stellen wir auf unserer ROCKEN® Talent Plattform zur Verfügung.
Unser Partner ist in der Pharmabranche tätig. Das Unternehmen steht seit über 150 Jahren für Qualität im Schweizer Pharmamarkt. Unser Partner legt nicht nur Wert auf seine Produkte, sondern auch auf seine Mitarbeitenden. Diese legen bei der Unternehmung das Fundament für ein solides und familiäres Betriebsklima.
Starte deine neue Reise jetzt mit einem persönlichen ROCKEN® Talent Profil und profitiere von spannenden Jobs!
Rolle:
Wir als Rocken Partner suchen für unseren Kunden einen Ingenieur Qualifizierung / Validierung, der die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortet und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld sicherstellt.
Verantwortung:
Planen, Durchführen und Dokumentieren von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse
Erstellen, Prüfen und Pflegen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
Sicherstellen der Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen
Abstimmen der Qualifizierungsaktivitäten mit Technik, Produktion, Qualitätssicherung und externen Partnern
Begleiten von Inbetriebnahmen, Änderungen und Requalifizierungen
Unterstützen bei Audits, Inspektionen und internen Reviews
Mitwirken bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und relevanter Regularien
Erfahrung im Erstellen und Bearbeiten von qualitätsrelevanter Dokumentation
Strukturierte, sorgfältige und analytische Arbeitsweise
Hohe Eigenverantwortung und ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits:
- Markt- und leistungsgerechte Löhne
- Offene Unternehmenskultur
- Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
- Eingespieltes und dynamisches Team
ROCKEN Jobs:
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