Wir werden in Zukunft jährlich mehrere Millionen Insulin-Reservoirs für eine innovative Insulin-Patchpumpe produzieren. Im Industriepark Schwerin entsteht derzeit ein hochmoderner Produktionsstandort.

Das Qualitätsmanagement-Team treibt aktuell die Zertifizierung des Qualitätsmanagement-Systems und das Umweltmanagement Systems nach DIN EN ISO 13485 und perspektivisch der ISO 14001 voran. Die bisherige Leitung wird sich neuen privaten Projekten widmen. Für die Nachbesetzung dieser Schlüsselposition suchen wir eine erfahrene Führungskraft, die gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellt und unser Managementsystem weiterentwickelt.

Aufgaben:

• Als Leiter Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung tragen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement sowie für die Qualität unserer neuen Medizintechnikkomponenten. Sie sind Teil der Leitungsebene am Standort Schwerin und führen das Team Qualitätsmanagement, Umweltmanagement und Qualitätssicherung sowohl fachlich als auch disziplinarisch.
• Sie verantworten das Lieferantenmanagement, insbesondere den Abschluss und die Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen.
• Dabei stellen Sie sicher, dass unser integriertes Managementsystem sämtliche behördlichen, gesetzlichen sowie kundenspezifischen Anforderungen erfüllt.
• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln Sie das Managementsystem gemäß den geltenden normativen Vorgaben weiter, implementieren dieses und sorgen für dessen nachhaltige Pflege. Hierzu gehört auch die Planung, Vorbereitung und Begleitung externer Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.
• Darüber hinaus planen und führen Sie interne Audits durch, begleiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren wirksame Umsetzung sicher. Sie analysieren relevante Qualitätsdaten, leiten geeignete KPIs ab und bereiten Managementbewertungen vor.
• Zudem sind Sie verantwortlich für die systematische Planung sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems.

Profil:

• Ausbildung: abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium, Weiterbildung zum/zur Qualitätsmanagementbeauftragten, Umweltmanagementbeauftragten Weiterbildung zum/zur Auditor/in
• Erfahrungen: mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umweltmanagment und in der Auditierung, idealerweise im regulierten Medizintechnikumfeld; Erfahrung in der Führung von Teams
• Knowhow: sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485, ISO 14001 und einschlägiger Reinraumnormen; Kenntnisse in Statistik; Kenntnisse in Mikrobiologie sind von Vorteil
• **Persönlichkeit & Arbeitsweise: **Sie denken strategisch, handeln vorausschauend und arbeiten eigenverantwortlich und ergebnisorientiert. Sie zeichnen sich durch ein sehr gutes Organisations- und Problemlösungsvermögen aus, sind kommunikationsstark und haben die Fähigkeit, Teams zu führen und zu motivieren.
• Begeisterung: Sie sind mit vollem Engagement und Freude dabei, die unternehmerischen Prozesse für die Einführung und Etablierung unserer Medizintechnikkomponenten mitzugestalten.
• **Sprachen:***fließende (oder verhandlungssichere) *Deutsch- und Englischkenntnisse

Wir bieten:

• Eigenständige Bearbeitung spannender Projekte und Aufgaben gibt Ihnen den Raum, Ihre Fähigkeiten voll zu entfalten und permanent auszubauen.
• Wir bieten Ihnen spannende Herausforderungen und schaffen für Sie ein Umfeld, in dem Sie sich gemeinsam mit uns weiterentwickeln.
• Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• sicherer Arbeitsplatz
• flexible Arbeitszeiten
• offene und angenehme Arbeitsatmosphäre
• spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten
• Mit vielen kleinen und großen Teamevents feiern wir unsere Erfolge gemeinsam – vom Sommerfest bis zur Weihnachtsfeier.
• moderne technische Ausstattung und attraktive Arbeitsplatzgestaltung
• 30 Tage Urlaub
• 2 Tage Sonderurlaub an Heiligabend und Silvester
• Bikeleasing
• attraktives Einkommen

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.