By clicking the "Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Room Qualification Engineer (w/m/d)

befristet für 2 Jahre

Als Raumqualifizierungingenieur hast du die Möglichkeit, dich aktiv an den Planungen, der Inbetriebnahme und den Qualifizierungen verschiedener neuer Räume und Anlagen sowie an Requalifizierungen von Beständen zu beteiligen. Es erwartet dich eine innovative Tätigkeit, bei der dein Beitrag eine große Rolle spielt und deine innovativen Ideen gefragt sind. Das Team arbeitet zusammen, um die Gesundheit von Millionen Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.

Was du beitragen wirst:

• Eigenständige, fristgerechte Planung, Dokumentation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Reinraumqualifizierungen und -validierungen

• Erstellung, Bearbeitung und Pflege von Environmental Risk Assessments (EMRA)

• Planung, Durchführung und Berichterstellung von Strömungsvisualisierungen (Smoke Studies)

• Erstellung von Periodic Reviews

• Bewertung von Änderungen, Abweichungen und CAPAs für Reinräume, einschließlich der Definition erforderlicher Maßnahmen

• Unterstützung von Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen mit Hinblick auf den Verantwortungsbereich

• Identifikation von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung

• Außerdem koordinierst du Projekte mit internen und externen Partnern und stellst sicher, dass die erforderlichen Qualifikationen und Validierungen vorhanden sind.

Was du zu Takeda mitbringst :

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (Biologie, Chemie, Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbar)

• Mehrjährige Erfahrung in der Validierung/Qualifizierung von Reinräumen, idealerweise im aseptischen Produktionsumfeld

• Mikrobiologische Kenntnisse

• Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality).

• Erste Erfahrung in der Impfstoffproduktion

• Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift

In dieser Position berichtest du an den Teamlead Room Qualification.

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung (nach Tarifvertrag)

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

• Hybrides Arbeitsmodell

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV

• Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren

• Subventionierte Kantine

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Pflegezusatzversicherung

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Mitarbeiterrabatte

• Aktienprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Zukunftsbetrag

• Globales Wellbeing-Programm

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Über Uns:

Takeda ist ein global führendes, wertebasiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen. Wir haben uns der Erforschung und Bereitstellung lebensverändernder Therapien verschrieben. Dabei werden wir von unserer Verpflichtung gegenüber Patienten*innen, unseren Mitarbeitenden und der Umwelt geleitet.

In Singen sind rund 1.300 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie gefriergetrockneter Arzneimittel spezialisiert. Singen ist der einzige Produktionsstandort im globalen Takeda-Netzwerk für die Herstellung unseres neuen Impfstoffes gegen das Dengue-Fieber. Takeda Singen ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und mehrere Jahre in Folge mit dem unabhängigen Top Employer-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine hohe Diversität (u.a. mehr als 55 Nationalitäten und über 40%-Frauen-Anteil bei den Führungskräften), seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Die Stadt Singen (Hohentwiel) liegt am wunderschönen Bodensee in Baden-Württemberg mit Blick auf die Alpen und Nähe zu Frankreich, Liechtenstein, Österreich und der Schweiz.

Wie wir dich unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn du mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenn du möchtest, damit wir dich während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.

Locations

Singen, Germany

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time

Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism – Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance – and are united by our mission to strive towards Better Health and a Brighter Future for people worldwide through leading innovation in medicine.

Here, everyone matters and you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission. At Takeda, you will make an impact on people’s lives – including your own.

Takeda is an equal opportunity employer.

For applicants of U.S and Puerto Rico positions: Click here to learn about our commitment to Equal Employment Opportunity (EEO). If you are limited in the ability to use our job application tool, or otherwise require a reasonable accommodation for a disability please click here.